Cumplimiento De Las Comunicaciones; Equipos Radioeléctricos Y Equipos Terminales De Telecomunicación (Rtte); Información Adicional; Fiabilidad Del Producto - Boston Scientific EMBLEM Manual Del Usario

Desfibriliador automatico implantable subcutaneo
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3.
Pueden realizarse hasta cuatro tentativas según sea necesario, ampliando ligeramente el ángulo cada vez.
Si no puede aflojar totalmente el tornillo, use la llave dinamométrica n.º 2 del Juego de llaves modelo 6501.
4.
Una vez que el tornillo esté suelto, podrá extenderse o retraerse según corresponda.
5.
Deseche la llave dinamométrica al terminar este procedimiento.

Cumplimiento de las comunicaciones

Este transmisor funciona en la banda de entre 402 MHz y 405 MHz con modulación FSK y con potencia radiada conforme al
límite aplicable de 25 μW. La función de este transmisor es comunicarse con el programador del sistema S-ICD para transferir
datos y recibir y responder órdenes de programación.
Equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (RTTE)
Boston Scientific declara que este dispositivo cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes de la directiva
1999/5/CE. Si desea obtener el texto completo de la declaración de conformidad, comuníquese con Boston Scientific mediante
la información que figura en la contraportada.
Nota: Al igual que para otros equipos de telecomunicaciones, verifique las leyes de privacidad de datos nacionales.
Información adicional

Fiabilidad del producto

Es intención de Boston Scientific proporcionar dispositivos implantables de alta calidad y fiabilidad. Sin embargo, dichos
dispositivos pueden presentar un mal funcionamiento que podría provocar la pérdida de tratamiento o alterar la capacidad
para suministrarlo. Este mal funcionamiento incluye, entre otras, las situaciones siguientes:
Agotamiento prematuro de la batería
Problemas de detección o estimulación
Imposibilidad de suministrar descargas
Códigos de error
Pérdida de telemetría
Consulte el Informe de funcionamiento de los productos CRM de Boston Scientific en www.bostonscientific.com si desea
obtener más información sobre el rendimiento de los dispositivos, incluidos los tipos y las tasas de mal funcionamiento que
han experimentado estos productos en el pasado. Aunque los datos históricos no tienen por qué predecir el rendimiento futuro
de los dispositivos, dichos datos pueden proporcionar un contexto importante para comprender la fiabilidad general de este
tipo de productos.
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Este manual también es adecuado para:

A209

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