Tabelle 6: Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit gemäß
IEC 60601-1-2:2014 (Fortsetzung)
Störfestig-
IEC 60601
keitsprüfung
Prüfpegel
a. Die Feldstärken stationärer Sender wie Basisstationen für Funktelefone (Handys/Schnurlostelefone)
sowie Sendern für Landfunk, Amateurfunk, UKW/MW-Radio- und Fernsehübertragung können
theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die durch stationäre Hochfrequenzsender bedingte
elektromagnetische Umgebung zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Untersuchung des
Aufstellungsorts in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Einsatzort des
FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystems die entsprechenden Grenzwerte für Hochfrequenzstörungen
übersteigt, sollte beobachtet werden, ob das FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystem ordnungsgemäß
funktioniert. Werden Betriebsstörungen festgestellt, sind weitere Maßnahmen erforderlich. Eventuell
muss das FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystem neu ausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt
werden.
b.
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
Warnhinweis der FCC: Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für Digitalgeräte der Klasse
A gemäß Teil 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte sind so ausgelegt, dass ein ausreichender Schutz
vor schädlichen Interferenzen bei Betrieb des Geräts in einer gewerblichen Umgebung besteht. Dieses Gerät
erzeugt und verwendet Funkfrequenzenergie und kann bei unsachgemäßer, nicht der Bedienungsanleitung
des Herstellers entsprechender Installation und Verwendung schädliche Störungen des Funk- und
Fernsehempfangs verursachen. Der Betrieb dieses Geräts in einer Wohnumgebung verursacht
wahrscheinlich schädliche Störungen; in diesem Fall muss der Benutzer die Störungen auf eigene Kosten
beheben.
Schallausgangsleistung
Anwendung des ALARA-Prinzips
Der vom qualifizierten Ultraschalldiagnostiker gewählte Bildgebungsmodus hängt von den jeweils
erforderlichen diagnostischen Informationen ab. 2D-Bildgebung liefert anatomische Informationen. CPD-
Bildgebung liefert Informationen über das Vorhandensein eines nachweisbaren Blutflusses durch
Verwendung der Energie- oder Amplitudenstärke des Doppler-Signals an einer bestimmten anatomischen
Stelle und über einen bestimmten Zeitraum hinweg. Color-Bildgebung liefert Informationen über das
Vorhandensein eines nachweisbaren Blutflusses sowie die Blutflussgeschwindigkeit und die
Blutflussrichtung durch Verwendung der Energie- oder Amplitudenstärke des Doppler-Signals an einer
bestimmten anatomischen Stelle und über einen bestimmten Zeitraum hinweg. Tissue Harmonic Imaging
nutzt eine zusätzlich empfangene, höhere Frequenz, um auf diese Weise Störflecken und Artefakte zu
vermeiden sowie die Auflösung des 2D-Bildes zu verbessern. Das Verständnis der Beschaffenheit des
verwendeten Bildgebungsmodus ermöglicht dem qualifizierten Ultraschalldiagnostiker die Anwendung des
ALARA-Prinzips.
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Einhaltung
Elektromagnetische Umgebung
Anwendung des ALARA-Prinzips