Assistance Technique - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

Précision : les échantillons sont dosés en
duplicata sur une période qui s'étend sur
20 jours, avec deux séries par jours, soit
40 séries et 80 replicatas au total. (Voir le
tableau « Precision ».)
Spécificité : l'anticorps utilisé pour le
dosage IMMULITE T4 libre est hautement
spécifique de T4 libre. (Voir le tableau
« Specificity ».)
Bilirubine : La présence de bilirubine,
conjuguée ou non, n'a aucun effet sur le
dosage ni sur sa précision si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats
ni sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 634 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 1000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Autres types d'échantillons : afin
d'évaluer les effets d'autres types
d'échantillons, du sang a été prélevé sur
49 volontaires et placé dans des tubes
Vacutainer en plastique Becton Dickinson
SST héparinisés et sous vide d'air. Dix des
échantillons comparés ont été étudiés en
solution avec différentes concentrations de
T4, afin d'obtenir des valeurs dans
l'intégralité de la fourchette de l'analyse
reportée ; ils sont ensuite analysés à l'aide
de la procédure IMMULITE/
IMMULITE 1000 T4 libre.
(Héparine) = 1,00 (Sérum) – 0,004 ng/dl
r = 0,989
(SST) = 1,03 (Sérum) – 0,015 ng/dl
r = 0.989
Moyennes :
1,44 ng/dl (Sérum)
1,44 ng/dl (Héparine)
1,47 ng/dl (SST)
Comparaison de méthodes : le test
IMMULITE/IMMULITE 1000 T4 libre a été
comparé au dosage ADVIA Centaur FrT
sur 284 échantillons (dont les
concentrations allaient de 0,3 à 5,4 ng/dl
environ. Voir graphique.) Par régression
linéaire :
(IML) = 1,03 (Centaur) – 0,032 ng/dl
r = 0,975
Moyennes :
1,44 ng/dl (IMMULITE)
1,37 ng/dl (Centaur)
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Assistance technique

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ISO 13485:2003.
Italiano
IMMULITE/IMMULITE 1000
T4 Libera
Uso: Ad uso diagnostico in vitro con gli
Analizzatori IMMULITE ed
IMMULITE 1000 — per la misurazione
quantitativa dei livelli di Tiroxina non
legata alla proteina (T4 libera) nel siero e
nel plasma eparinato, quale ausilio nella
valutazione clinica dello stato tiroideo.
Codice: LKFT41 (100 test)
Codice del Test: F4 Colore: Verde scuro
Riassunto e Spiegazione del
Test
Il principale ormone tiroideo, la tiroxina
(T4), circola quasi interamente legato alle
proteine di trasporto la più importante
delle quali è la globulina legante la
tiroxina (TBG). Concentrazioni alterate di
proteine di trasporto inducono
cambiamenti nei livelli della T4 totale
mentre le concentrazioni di T4 libera
tendono a rimanere all'interno di un
range ristretto. Per questo motivo, la
determinazione della T4 totale non
sempre riflette lo stato tiroideo. I livelli di
TBG possono variare in seguito a
condizioni fisiologiche diverse quali:
gravidanza, assunzione di contraccettivi
orali e terapia estrogenica.
totale possono aumentare al di sopra del
range di normalità quando i livelli di T4
4
libera rimangono normali. Al contrario,
pazienti che presentano una disfunzione
tiroidea e livelli di TBG alterati, possono
presentare livelli normali di T4 totale
mascherando in questo modo la malattia.
Poiché livelli anomali di T4 possono
significare sia un funzionamento
anomalo della tiroide che una variazione
della concentrazione della proteina di
trasporto (fisiologica o patologica), la
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
1,2
I livelli di T4