Resumen Y Explicación Del Test - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

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Funktionale Sensitivität: (niedrigste
Konzentration mit einem
Variationskoeffizienten (CV) von 20%;
ermittelt in Übereinstimmung mit den
8
CLSI EP5-A2
): 0,30 ng/dl (3,9 pmol/l)
Präzision: Proben wurden innerhalb von
20 Tagen mit jeweils zwei Testansätzen in
Doppelbestimmung gemessen (insgesamt
40 Bestimmungen und 80
Einzelmessungen; siehe Tabelle
„Präzision").
Spezifität: Hochspezifischer Anti-freies
T4-Antikörper (siehe Tabelle „Spezifität").
Bilirubin: Konjugiertes und
unkonjugiertes Bilirubin hat in
Konzentrationen bis zu 200 mg/l keinen
Einfluss auf die Messung, der größer als
die Impräzision des Assays selbst ist.
Hämolyse: Hämoglobin hat in
Konzentrationen bis zu 634 mg/dl keinen
Einfluss auf die Ergebnisse, der größer als
die Impräzision des Assays selbst ist.
Lipämie: Triglyceride hat in
Konzentrationen bis zu 1000 mg/dl keinen
Einfluss auf die Ergebnisse, der größer als
die Impräzision des Assays selbst ist.
Alternativer Probentyp: Um die
Auswirkungen verschiedener Probenarten
zu untersuchen, wurde Blut von 49
Freiwilligen in Röhrchen ohne Additive, in
Heparin, und Becton Dickinson SST Plastik
Vacutainer Röhrchen gesammelt. Zehn der
passenden Proben wurden mit
verschiedenen Konzentrationen von T4
versetzt, um Werte über den gesamten
Messbereich des Assays zu erhalten. Die
Messungen wurden mit dem
IMMULITE/IMMULITE 1000 Freie T4
Verfahren durchgeführt.
(Heparin) = 1,00 (Serum) – 0,004 ng/dl
r = 0,989
(SST) = 1,03 (Serum) – 0,015 ng/dl
r = 0,989
Means:
1,44 ng/dl (Serum)
1,44 ng/dl (Heparin)
1,47 ng/dl (SST)
Methodenvergleich:
IMMULITE/IMMULITE 1000 Freie T4
Assay wurde unter Verwendung von 284
Patientenproben mit dem ADVIA Centaur
FrT
verglichen. (Konzentrationsbereich
4
ca. 0,3–5,4 ng/dl. Siehe Grafik.)
Durch lineare Regression:
12
(IML) = 1,03 (Centaur) – 0,032 ng/dl
r = 0,975
Mittelwerte:
1,44 ng/dl (IMMULITE)
1,37 ng/dl (Centaur)
Anwendungsberatung
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an
Ihre Niederlassung.
www.siemens.com/diagnostics
Das Qualitätsmanagement-System der
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2003.
Español
T4 Libre
Utilidad del análisis: Para el diagnóstico
in vitro con los Analizadores IMMULITE e
IMMULITE 1000 — para la determinación
cuantitativa de tiroxina no unida a
proteínas (T4 libre) en suero y plasma con
heparina. Está estrictamente indicado su
uso en diagnóstico in vitro como ayuda en
la valoración clínica del estado tiroideo.
Referencia: LKFT41 (100 tests)
Código del Test: F4
Código de Color: Verde oscuro
Resumen y Explicación del Test
La principal hormona tiroidea, Tiroxina
(T4), circula casi exclusivamente unida a
proteínas transportadoras, de las cuales,
la principal es la globulina transportadora
de las hormonas tiroideas (TBG).
Alteraciones en la concentración de las
proteínas transportadoras conllevan
cambios en los niveles de T4 total, y la
concentración de T4 libre se mantiene
dentro de un rango estrecho. Por esta
razón, la medida de la T4 total no siempre
refleja el estado tiroideo. Los niveles de
TBG pueden variar durante varias
condiciones fisiológicas diferentes como el
embarazo, el uso de anticonceptivos
orales y la terapia con estrógenos
siendo los niveles de T4 total elevados
mientras que los de T4 libre permanecen
normales. Al contrario, pacientes con una
glándula tiroidea no funcional y niveles
alterados de TBG pueden mostrar niveles
normales de T4 total enmascarando la
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
1,2
,

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