Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario página 15

las bolsas herméticamente para
protegerlas de la humedad.
Vial de reactivo de T4 Libre
(LFT42)
Con códigos de barras. 7,5 ml de
fosfatasa alcalina (intestino de ternera)
conjugada con T4 en solución tampón.
Guardar tapado y refrigerado: estable a
2–8°C hasta la fecha de caducidad. Se
recomienda utilizarlo antes de que pasen
30 días después de abrirlo cuando se
guarda según lo indicado.
LKFT41: 1 vial
Ajustadores de T4 Libre
(LFT4L, LFT4H)
Dos viales (bajo y alto) de T4 libre
liofilizada en suero humano procesado
con conservantes. Reconstituya cada vial
con 2,0 ml de agua destilada o
desionizada. Mezcle por agitación o
inversión suave hasta que se haya
disuelto completamente el material
liofilizado. Estable a 2–8°C durante
30 días después de la reconstitución o
hasta 6 meses (alicuotados) a –20°C.
LKFT41: 1 juego
Componentes del kit que se
suministran por separado
LSUBX: Sustrato quimioluminiscente
LPWS2: Lavado de sonda
LKPM: Kit de limpieza de sonda
LCHx-y: Soportes de recipientes de
muestras (con códigos de barras)
LSCP: Recipientes de muestras
(desechables)
LSCC: Tapas para los recipientes de
muestras (opcionales)
También necesarios
Pipetas de transferencia de muestras;
agua destilada o desionizada; controles
Ensayo
Aviso: para obtener el funcionamiento
óptimo, es importante realizar todos los
procedimientos del mantenimiento general
según lo definido en el manual del
operador de IMMULITE o
IMMULITE 1000.
Ver el Manual del Operador del
IMMULITE o IMMULITE 1000 para
preparación, procesamiento, diluciones,
ajuste, procedimientos de ensayo y
control de calidad.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
Inspeccionar visualmente cada unidad de
rección para asegurarse de que hay una
bola antes de introducirla en el Sistema.
Intervalo de ajuste recomendado:
2 semanas
Control de Calidad: Seguir las
reglamentaciones gubernamentales o los
requisitos de acreditación para conocer la
frecuencia de control de calidad.
Para monitorizar el funcionamiento del
sistema y los gráficos de tendencia, como
requisito mínimo, los materiales de control
de calidad con al menos 2 niveles (bajo y
alto) de T4 Libre deberían analizarse cada
día que se procesen muestras. Las
muestras de control de calidad deberían
también analizarse cuando se realice un
ajuste. Tratar todas las muestras de
control de calidad del mismo modo que
las muestras de pacientes.
Siemens Healthcare Diagnostics
recomienda el uso de materiales de
control, comercialmente disponibles, con
al menos 2 niveles (bajo y alto). Un nivel
de satisfacción en el funcionamiento se
consigue cuando los valores del analito
obtenidos están dentro del Rango de
Control aceptable para el sistema, o
dentro del rango establecido por el
programa de control de calidad interno
propio del laboratorio.
Si los resultados de control de calidad no
están dentro de los Valores Esperados o
dentro del rango establecido por el
laboratorio, no reportar los resultados de
pacientes. Seguir las siguientes acciones:
•
Verificar que los materiales no estén
caducados.
•
Verificar que se haya realizado el
mantenimiento del instrumento
requerido.
•
Verificar que el procedimiento se
haya realizado de acuerdo con las
Instrucciones de Uso.
•
Ejecutar de nuevo el análisis con
muestras frescas de control de
calidad.
•
Si es necesario, contactar con el
proveedor de soporte técnico para
solicitar asistencia.
15