Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario página 21

Valeurs de référence
En se basant sur sa relation avec
l'analyse ADVIA Centaur FrT
Comparaison de méthodes), nous
pouvons nous attendre à ce que
l'IMMULITE/IMMULITE 1000 T4 libre
présente essentiellement les mêmes
plages de référence :
Plage T4 libre
(ng/dl)
Euthyroïdie 0,89–1,76
Hypothyroïdie < 0,89
Hyperthyroïdie > 1,76
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devra
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
L'interprétation des résultats de T4 libre
est rendue difficile par le nombre
important de médicaments pouvant
modifier la fixation de T4 sur les protéines
de transport ou interférer avec le
4
métabolisme de la T3.
En cas de pathologie grave non
thyroïdienne, le diagnostic thyroïdien est
rendu particulièrement difficile. En effet,
certains patients dans ce cas peuvent
souffrir d'une hypothyroïdie primaire
concomitante ou d'une hypothyroïdie
secondaire compensatrice. Dans ce
contexte, le dosage de TSH est
recommandé comme test de confirmation.
Dans de rares cas associés à des
variations très importantes de la capacité
de fixation de l'abumine pour la T4 —
dysalbuminémie hyperthyroxinémique
familiale (FDH) — les dosages directs
d'hormones thyroïdiennes libres peuvent
conduire à des résultats erronés.
Les autoanticorps de T4 circulants et des
inhibiteurs de fixation des hormones
peuvent interférer sur le dosage.
Il a été démontré que l'héparine a des
effets in vivo et in vitro sur les dosages de
T4 libre. Les échantillons ne doivent donc
pas être prélevés pendant ou juste après
l'administration de cet anticoagulant.
Comme l'EDTA pourrait avoir un effet
significatif sur les résultats, il ne doit pas
être utilisé comme anticoagulant.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
Les anticorps hétérophiles du sérum ou
du plasma humain peuvent réagir avec les
immunoglobulines faisant partie des
(Cf.
4
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
Plage T4 libre
sériques d'origine animale peuvent
(pmol/l)
présenter ce type d'interférence pouvant
11,5–22,7
potentiellement donner un résultat
< 11,5
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
> 22,7
cependant des interactions potentielles
entre des rares sérums et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'historique médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances de ce test. Les résultats
sont donnés en ng/dl. (En l'absence
d'indication contraire, tous les résultats ont
été obtenus sur des échantillons sériques
recueillis en tubes, sans gel ni activateur
de la coagulation.)
Facteur de conversion :
ng/dl × 12,87 → pmol/l
3
Domaine de mesure : 0,3–6 ng/dl
(3,9–77,2 pmol/l)
Le dosage peut être retracé à un standard
interne, manufacturé à l'aide de matériaux
et procédures de mensuration qualifiées.
Sensibilité analytique :
Limite du blanc (valeur la plus élevée
attendue pour un échantillon totalement
négatif; déterminé en accord avec le
CLSI EP17-A
Limite de détection (concentration la plus
basse détectable ; déterminé en accord
avec le CLSI EP17-A
(3,6 pmol/l)
Sensibilité fonctionnelle : (concentration
avec un coefficient de variation de 20%
(CV) déterminé en accord avec
CLSI EP5-A2
7
) : 0,13 ng/dl (1,67 pmol/l)
7
) : 0,28 ng/dl
8
) : 0,30 ng/dl (3,9 pmol/l)
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