Protocole De Dosage - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

Cartouche de réactif T4 Libre
(LFT42)
Avec code-barre. 7,5 ml de phosphatase
alcaline (intestin de veau) conjugués à un
tampon de T4. Conserver bouché et
réfrigéré : stable à 2–8°C jusqu'à la date
de péremption. A utiliser de préférence
dans les 30 jours qui suivent l'ouverture,
si les recommandations de stockage sont
respectées.
LKFT41 : 1 cartouche
Ajusteurs T4 Libre (LFT4L, LFT4H)
2 flacons d'ajusteurs (« haut » et « bas »)
lyophilisés contenant de la T4 libre dans du
sérum humain prétraité, avec conservateur.
Reconstituer chaque flacon avec 2,0 ml
d'eau distillée ou désionisée. Mélanger en
imprimant un léger mouvement circulaire
ou en retournant délicatement jusqu'à
complète dissolution de la substance
lyophilisée. Stable à 2–8°C pendant
30 jours après reconstitution, ou 6 mois
(aliquoté) à –20°C.
LKFT41 : 1 jeu
Composants du coffret fournis
séparément
LSUBX : Substrat chimiluminescent
LPWS2 : Solution de lavage
LKPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LCHx-y : Supports pour unités
échantillons (avec code-barre)
LSCP : Unités échantillons (à usage
unique)
LSCC : Bouchons pour unités échantillons
(optionnel)
Egalement requis
Pipettes de transfert à échantillon ; eau
distillée ou désionisée ; Contrôles

Protocole de dosage

Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
d'Utilisation de l'IMMULITE ou de
l'IMMULITE 1000.
Voir le manuel d'utilisation de l'IMMULITE
ou de l'IMMULITE 1000 pour la
préparation, le démarrage du système, les
ajustements, le dosage et les procédures
de contrôle de qualité.
20
Vérifier visuellement que chaque Unité-
Test contient bien une bille avant de la
charger dans l'automate.
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Contrôle de qualité : Suivre les
réglementations gouvernementales et les
exigences relatives aux accréditations en
matière de fréquence de contrôle qualité.
Afin de surveiller les performances du
système et les tendances graphiques, il
est recommandé, au minimum, de doser
des échantillons de contrôle de qualité
comprenant au moins 2 niveaux (bas et
haut) de T4 libre, chaque jour où des
échantillons sont analysés. Les
échantillons de contrôle de qualité doivent
également être dosés lors de l'ajustement.
Traiter tous les échantillons de contrôle de
qualité de la même façon que les
échantillons de patient.
Siemens Healthcare Diagnostics
recommande d'utiliser des échantillons de
contrôle de qualité disponibles dans le
commerce qui comprennent au moins
2 niveaux (bas et haut). Un niveau de
performance satisfaisant est atteint
lorsque les valeurs d'analyte obtenues se
trouvent dans l'intervalle de contrôle
acceptable du système ou dans un
intervalle établi déterminé par un schéma
de contrôle de qualité interne du
laboratoire approprié.
Si les résultats du contrôle de qualité ne
se trouvent pas dans les valeurs
attendues ou dans l'intervalle établi par le
laboratoire, ne pas communiquer les
résultats du patient. Effectuer les actions
suivantes :
•
Vérifier que les échantillons ne sont
pas périmés.
•
Vérifier que les opérations de
maintenance requises sur
l'instrument ont bien été effectuées.
•
Vérifier que le dosage a été réalisé
conformément aux instructions
d'utilisation.
•
Répéter le dosage avec de nouveaux
échantillons de contrôle de qualité.
•
Si besoin est, contacter le fournisseur
local pour obtenir une assistance.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)