Principio Del Procedimento; Raccolta Del Campione; Avvertenze E Precauzioni - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

determinazione della T4 libera correla in
maniera più significativa con lo stato
tiroideo di quanto non lo faccia la
determinazione della T4 totale.

Principio del procedimento

IMMULITE/IMMULITE 1000 T4 Libera è
un immunodosaggio competitivo, in fase
solida, in chemiluminescenza. La fase
solida (biglia) è coattata con un anticorpo
monoclonale di topo, specifico per la T4.
La fase liquida è costituita da T4
coniugata con fosfatasi alcalina
(da intestino di vitello).
Il campione del paziente ed il reagente
vengono messi inincubazione insieme alla
biglia coattata per 30 minuti. Durante
questo tempo, la T4 libera presente nel
campione compete con la T4 coniugata
con l'enzima nel reagente per un numero
limitato di siti leganti (anticorpi) presenti
sulla biglia. Il campione del paziente e il
coniugato enzimato non legati vengono
lavati via attraverso lavaggi centrigughi.
Infine, nella test unit contenente la biglia
viene aggiunto il substrato
chemiluminescente e si genera un
segnale luminoso in base all'enzima
legato.
Il dosaggio IMMULITE T4 Libera è un
dosaggio diretto o singolo, nel senso che i
risultati non vengono calcolati in funzione
della T4 totale, ma interpolati da una curva
standard (memorizzata) e calibrata in
termini di concentrazioni di T4 libera.
Sotto questo aspetto si differenzia dalle
cosìdette determinazioni di indice della T4
libera. Diversamente dai classici test di
equilibrio per dialisi, non richiede nè una
pre-incubazione né un trattamento
preliminare di separazione della frazione
libera attraverso dialisi o cromatografia su
colonna.
Cicli di incubazione: 1 × 30 minuti
Tempo al Primo Risultato: 42 minuti

Raccolta del Campione

Si consiglia l'utilizzo di un'ultracentrifuga
per schiarire i campioni lipemici.
I campioni emolizzati possono indicare il
trattamento non idoneo del campione
prima dell'arrivo al laboratorio; per questo
motivo, i risultati devono essere
interpretati con prudenza.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
La centrifugazione dei campioni di siero
prima che la coagulazione sia completa
può produrre fibrina. Per evitare risultati
3,4
errati dovuti alla presenza di fibrina,
assicurarsi che il processo di
coagulazione sia completo prima di
centrifugare i campioni. Alcuni campioni,
in modo particolare quelli di pazienti
sottoposti a terapia con anticoagulanti,
possono richiedere tempi di coagulazione
più lunghi.
Provette per il prelievo di sangue di
produttori diversi possono dare valori
differenti, a seconda dei materiali e degli
additivi usati, incluso gel o barriere fisiche,
attivatori di coaguli e/o anticoagulanti.
L'IMMULITE/IMMULITE 1000 T4 Libera
non é stato verificato con tutte le possibili
variazioni di tipi di provette. Consultare la
sezione riguardante Campioni Alternativi
per dettagli sulle provette testate.
Volume richiesto: 10 µL di siero o
plasma eparinato. (Il Porta Campioni deve
contenere almeno 100 µL più del volume
totale richiesto.)
Conservazione: 2 giorni a 2–8°C o a
2 mesi congelati a –20°C.

Avvertenze e Precauzioni

Ad uso diagnostico in vitro.
6
ATTENZIONE: Questo dispositivo
contiene sostanze di origine animale e
deve essere considerato come potenziale
portatore e trasmettitore di agenti
patogeni.
1
ATTENZIONE! POTENZIALE
PERICOLO BIOLOGICO
Contiene materiale di origine
umana. Ciascuna donazione di
sangue o componenti ematici
umani è stata testata con metodi
approvati dalla FDA per rilevare la
presenza di anticorpi al virus
dell'immunodeficienza umana
tipo 1 (HIV-1) e tipo 2 (HIV-2),
nonché per l'antigene di superficie
dell'epatite B (HBsAg) e gli
anticorpi al virus dell'epatite C
(HCV). I risultati del test sono stati
negativi (non ripetutamente
reattivi). Nessun test offre
assicurazione completa che questi
o altri agenti infettivi siano assenti;
questo materiale va trattato
utilizzando le corrette prassi di
laboratorio e le precauzioni
9-11
universali.
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