Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario página 100

PT (EU) – PORTUGUÊS EUROPEU
Advertências
• Escolha um local de implantação para a válvula em que o
tecido sobre a mesma não seja demasiado espesso (ou seja,
espessura do tecido <10 mm). Caso contrário, a localização,
leitura e ajuste da válvula com o kit de ferramentas poderão
ser difíceis (ou seja, podem ser necessárias várias tentativas)
ou impossíveis. Se não for possível ajustar a válvula, esta
mantém uma pressão operacional constante e o paciente
deverá ser informado deste risco. (Consulte as Instruções de
utilização do kit de ferramentas para mais informações.)
• Tal como é o caso com todas as válvulas programáveis,
os ímanes no interior da Válvula CERTAS Plus originam
artefactos de imagem em exames de TAC ou RM.
Consequentemente, o local de implantação deve ser
escolhido de forma a minimizar artefactos em áreas de
interesse clínico significativo (p. ex., um tumor) que possam
exigir várias avaliações imagiológicas no futuro.
• Os testes demonstraram que o mecanismo da válvula é
resistente a alterações inadvertidas num ambiente de RM
de 3 Tesla. No entanto, o médico deve confirmar a definição
da válvula após um procedimento de imagiologia por
ressonância magnética (RM).
• A definição da válvula é ajustada por meio da aplicação
e manipulação de ímanes potentes. Em circunstâncias
normais, é muito pouco provável que ocorra uma alteração
da definição da válvula. No entanto, não devem ser
posicionados campos magnéticos próximo da válvula devido
à possibilidade de uma alteração inadvertida da definição.
• Leia as Informações relativas a imagiologia por ressonância
magnética (RM) antes de realizar qualquer procedimento
desta natureza num paciente com a válvula implantada.
• Qualquer íman pode sofrer degradação da força do
campo magnético após a exposição ao campo magnético
significativamente mais forte induzido num procedimento
de RM.
Com base na coercitividade do material dos ímanes
o
CERTAS Plus, a válvula é resistente a degradação
magnética num ambiente de RM de 1,5 T.
Os testes da válvula CERTAS Plus após exposição a 10
o
procedimentos de RM simulados a 3 T indicaram que
não existe desmagnetização significativa nem redução
significativa na capacidade de programação. Consulte as
Instruções de utilização do kit de ferramentas se ocorrer
qualquer dificuldade na programação.
Precauções
• Inspecione cuidadosamente a embalagem esterilizada.
Não utilize caso:
a embalagem ou o selo estejam danificados,
–
o conteúdo esteja danificado ou
–
o prazo de validade tenha expirado.
–
• Utilize uma técnica estéril durante todas as fases de
manuseamento das válvulas e acessórios.
• Utilize apenas com cateteres que sejam compatíveis com
as dimensões indicadas na secção Descrição detalhada do
produto.
• As derivações ventrículo-auriculares (VA) podem ser
consideradas em pacientes quando:
a absorção de LCR peritoneal é impedida e são
o
necessários locais alternativos para a derivação
o paciente apresenta aderências peritoneais,
o
pseudocistos ou cateteres de diálise
• Os cirurgiões devem considerar os riscos e benefícios
adicionais antes de considerarem uma derivação VA:
em pacientes com cardiopatias ou outras malformações
o
do sistema cardiopulmonar
em crianças, a localização do cateter distal VA é mais
o
crucial para o funcionamento correto, uma vez que o
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