Garantia; Anexo A Testes Opcionais Com Manómetro - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

PT (EU) – PORTUGUÊS EUROPEU
Para irrigar o cateter distal:
• Aperte o cateter proximal em relação ao reservatório com os
dedos para o obstruir e, em seguida, pressione o reservatório.
• Se não for possível pressionar o reservatório facilmente,
poderá existir um bloqueio no cateter distal.
Nota: Enquanto a pressão proximal for mantida, o reservatório
não será enchido novamente com líquido.
Nota: Não é possível irrigar o cateter distal com a configuração
de válvula de ângulo reto.

Garantia

A Integra LifeSciences, Inc . garante que este dispositivo médico
está isento de defeitos tanto ao nível de material como de
fabrico . Quaisquer outras garantias explícitas ou implícitas,
incluindo garantias de comercialização ou adequação, são pela
presente rejeitadas . A adequação deste dispositivo médico para
ser utilizado num determinado procedimento cirúrgico deve
ser determinada pelo utilizador de acordo com as instruções
de utilização do fabricante . Não existem quaisquer outras
garantias para além das aqui especificamente descritas .
Anexo A
Testes opcionais com manómetro
Embora a Integra não recomende testes funcionais, alguns
cirurgiões poderão decidir fazê-lo. Antes de testar, é
extremamente importante que uma Válvula programável CERTAS,
com ou sem SIPHONGUARD, esteja livre de todas as bolhas de
ar. As bolhas de ar na válvula ou no SIPHONGUARD produzem
resultados imprecisos no teste com manómetro. A presença
de bolhas de ar pode reduzir a área da secção transversal do
percurso do fluxo, aumentar a resistência do sistema e impedir
o fluxo de líquido através do sistema durante os testes.
Testes funcionais do SIPHONGUARD
Equipamento necessário (utilize apenas equipamento
esterilizado e realize os testes em condições assépticas)
Um manómetro esterilizado de orifício largo (por exemplo,
3,5 mm), graduado em mm (disponível em comprimentos de
38 cm a 60 cm)
Uma válvula de segurança de 4 vias esterilizada
Uma seringa esterilizada, volume mínimo recomendado de 10 mL
Um filtro de seringa esterilizado, 5 µm
Adaptadores de tubos esterilizados
Tubos de silicone esterilizados
Um conector luer macho esterilizado com barbela de 1,6 mm
(1/16 pol.)
Solução salina esterilizada
Procedimento de irrigação
Nota: A uma taxa de 0,5 mL/minuto, as versões unificadas
demoram 2 a 3 minutos a concluir a irrigação. Este é o tempo
necessário para o líquido encher a válvula e sair pelo cateter
distal. Reserve um tempo adicional para assegurar que o sistema
está isento de bolhas de ar.
1 . Encha a seringa com solução salina esterilizada utilizando
o filtro de seringa de 5 µm. O filtro de seringa não deve ser
reutilizado em todos os reenchimentos subsequentes da
seringa. Quando a seringa estiver cheia, retire o filtro da
seringa.
2 . Monte o manómetro, a válvula de segurança, a seringa e os
tubos (Figura A-1).
3 . Ajuste a definição da válvula para 1 com a válvula ainda na
respetiva embalagem esterilizada.
4 . Retire a válvula da embalagem esterilizada e ligue-a ao
conjunto do manómetro/seringa.
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