Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario página 37

• Si le réservoir ne se remplit pas, une obstruction du cathéter
est possible.
Pour rincer le cathéter distal :
• Obturer le cathéter proximal au réservoir avec une pression du
doigt, puis appuyer sur le réservoir.
• Si le réservoir ne s'enfonce pas aisément, une obstruction du
cathéter est possible.
Remarque : Pendant que la pression proximale est maintenue,
le réservoir ne se remplira pas de liquide.
Remarque : Le rinçage du cathéter distal ne peut pas être
effectué avec la configuration de valve à angle droit.
Garantie
Integra LifeSciences, Inc . garantit que ce dispositif médical
est sans défaut de matériel et de fabrication . Toute autre
garantie, expresse ou implicite, y compris de commercialisation
ou d'adaptation, est considérée comme nulle et non avenue
par la présente . L'adaptation de cet appareil médical à toute
intervention chirurgicale particulière doit être établie par
l'utilisateur conformément aux instructions d'utilisation
fournies par le fabricant . Aucune autre garantie n'est offerte
en dehors de celles indiquées au présent document .
Annexe A
Test avec manomètre en option
Bien qu'Integra ne recommande pas d'effectuer des tests
fonctionnels, certains chirurgiens peuvent faire le choix de
réaliser ces tests. Avant d'effectuer les tests, il est extrêmement
important qu'une valve programmable CERTAS avec ou sans
SIPHONGUARD soit débarrassée de toutes les bulles d'air. Les
bulles d'air dans la valve ou SIPHONGUARD donneront des
résultats inexacts lors d'un test avec manomètre. La présence de
bulles d'air peut réduire la section d'écoulement, augmenter la
résistance du système et empêcher le passage du fluide dans le
système pendant les tests.
Test de fonctionnement SIPHONGUARD
Matériel nécessaire (utiliser un matériel stérile, effectuer les
tests dans des conditions d'asepsie)
Un manomètre stérile de gros diamètre (p. ex., 3,5 mm), gradué
en mm (disponible en longueurs allant de 38 à 60 cm)
Un robinet d'arrêt stérile à 4 voies
Une seringue stérile de 10 ml (minimum) est recommandée
Un filtre de seringue stérile de 5 microns
Des adaptateurs de tubulures stériles
Des tubulures de silicone stériles
Un connecteur Luer mâle stérile avec barbillon de 1/16 po (1,6 mm)
Du sérum physiologique stérile
Procédure de purge
Remarque : À un débit de 0,5 ml/minute, les versions à valves
unifiées nécessitent 2 à 3 minutes pour un rinçage complet.
C'est le temps nécessaire pour que le liquide remplisse la valve et
quitte le cathéter distal. Laisser du temps supplémentaire pour
s'assurer que le système ne présente pas de bulles d'air.
1 . Remplir la seringue de sérum physiologique stérile en utilisant
le filtre de seringue de 5 microns. Le filtre de seringue ne
doit pas être réutilisé dans tout remplissage ultérieur de la
seringue. Une fois la seringue remplie, retirer le filtre de la
seringue.
2 . Assembler le manomètre, le robinet, la seringue et la tubulure
(Figure A-1).
3 . Régler la valve sur 1 tout en la laissant dans son emballage
stérile.
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