Test Prestazionali Preliminari All'impianto - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Test prestazionali preliminari all'impianto

Ogni valvola programmabile CERTAS Plus viene calibrata durante
la produzione e viene testata per verificarne le corrette prestazioni.
Si sconsiglia di eseguire test con manometro per i seguenti
motivi:
• la concentrazione di antibiotici nei cateteri BACTISEAL può
ridursi a causa dei test;
• i test eseguiti dal cliente sono suscettibili a fattori ambientali;
• i risultati forniti sono non fisiologici per natura;
Se il chirurgo insiste per eseguire i test con manometro per la
verifica delle pressioni di chiusura della valvola, vedere Test
facoltativi con manometro nell'Appendice A.
Istruzioni per l'uso
Nota: È possibile reperire altro materiale di formazione
rivolgendosi al distributore locale Integra.
Precauzioni relative alla procedura chirurgica
• Il silicone presenta una bassa resistenza al taglio e allo
strappo ed è pertanto opportuno prestare estrema
attenzione nel praticare suture per non stringerle
eccessivamente. Si sconsiglia l'uso di suture in acciaio
inossidabile con prodotti in silicone.
• Non maneggiare la valvola o il catetere in silicone con
strumenti appuntiti; utilizzare delle pinze ricoperte.
Eventuali tagli o abrasioni provocati da strumenti appuntiti
potrebbero rompere o strappare i componenti in silicone.
• Non piegare la valvola durante l'inserimento. Il piegamento
potrebbe causare la rottura dell'alloggiamento in silicone,
lo spostamento della protezione ago o l'occlusione del
percorso del liquido.
• Verificare il corretto posizionamento e l'integrità delle suture
in tutte le giunzioni dei tubi, al fine di prevenire ostruzioni
del lume del catetere, nonché strappi o abrasioni alle
tubature in silicone.
• Prestare la massima attenzione per impedire che i
componenti in silicone del sistema entrino in contatto
con asciugamani, salviette, talco o materiali filacciosi o
granulosi. La gomma siliconica è altamente elettrostatica,
per cui attrae le particelle presenti nell'aria e i contaminanti
di superficie con conseguenti possibili reazioni a livello dei
tessuti.
• Non immergere il catetere BACTISEAL in soluzioni di
antibiotici. Utilizzare solo acqua sterile o soluzione salina
normale per immergere il catetere BACTISEAL in quanto
altre soluzioni non sono raccomandate e possono causare
precipitazioni e conseguenti effetti negativi (es. occlusione
del catetere, idrocefalo). Mantenere il tempo di immersione
del catetere BACTISEAL in acqua sterile o soluzione
fisiologica normale al minimo (cioè, secondi) per ridurre il
rischio di introduzione di agenti infettivi. È possibile che la
soluzione di immersione assuma un colore arancione chiaro.
I test con manometro della valvola con catetere BACTISEAL
sono sconsigliati.
Irrigazione
È necessario irrigare la valvola prima dell'impianto per garantire
prestazioni corrette.
1 . Tenere la valvola in posizione verticale con la punta del
connettore distale rivolta verso il basso .
2 . Avvalendosi di una siringa, riempire il sistema con valvola
con attenzione con una soluzione fisiologica sterile
apirogena o, per cateteri non BACTISEAL, con un'altra
soluzione antibiotica appropriata. Quando il fluido comincia
a fluire attraverso il meccanismo della valvola, la punta del
connettore distale della valvola può essere rivolto verso l'alto
per facilitare l'evacuazione dell'aria dal sistema.
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