Funktionstest Vor Der Implantation - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

DE – DEUTSCH
Die folgenden Komponenten wurden getestet und für nicht-
pyrogen befunden:
• Ventil und Ventil mit SIPHONGUARD Durchflussregler
• Ventrikelkatheter (sowohl BACTISEAL Katheter als auch
nicht behandelte Katheter)
• Distalkatheter (sowohl BACTISEAL Katheter als auch nicht
behandelte Katheter)
• Rechtwinkliger Adapter
• Starteradapter
Lagerung – BACTISEAL Katheter
Ventilkits, die BACTISEAL Katheter enthalten, bei Temperaturen
zwischen 2 °C (36 °F) und 27 °C (81 °F) geschützt vor direkter
Lichteinwirkung aufbewahren. Das Produkt erst kurz vor der
Verwendung aus der Packung entnehmen. Die Lagerfähigkeit der
Produkte mit BACTISEAL Kathetern beträgt ein Jahr ab Datum der
Sterilisation. Das letzte Datum, an dem das Produkt verwendet
werden kann, ist der letzte Tag des Monats, der neben dem
Symbol für „Verwendbar bis" auf der Verpackung angegeben wird.

Funktionstest vor der Implantation

Jedes CERTAS Plus programmierbare Ventil wird während der
Herstellung kalibriert und auf seine ordnungsgemäße Funktion
getestet.
Das Durchführen eines Manometertests wird aus folgenden
Gründen nicht empfohlen:
• Die Konzentration der Antibiotika in den BACTISEAL
Kathetern kann durch das Testen reduziert werden.
• Das vom Kunden durchgeführte Testen ist durch
Umgebungsfaktoren beeinflussbar.
• Die erzielten Ergebnisse sind nicht physiologischer Natur.
Sollte der Chirurg auf der Durchführung von Manometertests
zur Bestätigung der Schließdruckwerte des Ventils bestehen,
nehmen Sie auf „Optionaler Manometertest" in Anhang A Bezug.
Gebrauchsanweisung
Hinweis: Zusätzliche Schulungsmaterialien sind von Ihrem
Integra Medizinprodukteberater verfügbar.
Vorsichtsmaßnahmen beim chirurgischen Verfahren
• Silikon hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand;
daher ist bei der Anbringung von Ligaturen darauf zu
achten, dass diese nicht zu fest angezogen werden. Es
wird empfohlen, auf Silikongummi keine Ligaturen aus
chirurgischem Edelstahl zu verwenden.
• Bei Handhabung des Silikonventils oder -katheters keine
scharfen Instrumente, sondern nur gummibezogene
Pinzetten verwenden. Durch scharfe Instrumente
verursachte(r) Schnitte oder Abrieb könnten zu Brüchen
oder Rissen in den Silikonkomponenten führen.
• Das Ventil während des Einsetzens nicht falten oder biegen.
Falten oder Biegen kann zum Reißen des Silikongehäuses,
Ablösen des Nadelschutzes oder zu einem Verschluss des
Flüssigkeitswegs führen.
• Eine korrekte Positionierung und Integrität der Ligaturen
muss sichergestellt sein, um eine Verstopfung des
Katheterlumens und Risse oder Abrieb am Silikonschlauch
zu vermeiden.
• Äußerste Vorsicht ist geboten, damit die
Silikonkomponenten des Systems nicht mit Tüchern,
Abdeckungen, Talkum oder flusenden oder körnigen
Oberflächen in Kontakt kommen. Silikongummi ist äußerst
elektrostatisch und zieht daher in der Luft befindliche
Partikel und Verunreinigungen an, die Gewebereaktionen
hervorrufen können.
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