Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario página 33

Accessoires
Les accessoires fournis avec certains modèles de la valve sont les
suivants :
Cathéter ventriculaire
Cathéter distal (valves unifiées ou séparées)
Adaptateur à angle droit
Adaptateur d'amorçage
Cathéters
Le cathéter ventriculaire est un cathéter ventriculaire droit de
14 cm, moulé en élastomère de silicone radio-opaque avec des
points détectables à la radiographie et un guide d'introduction
pré-assemblé en acier inoxydable.
Le cathéter distal fait 120 cm de long, il est moulé en élastomère
de silicone radio-opaque avec des points détectables à la
radiographie.
Les cathéters BACTISEAL, fournis avec certains modèles de
la valve, sont constitués d'un tube en silicone radio-opaque
imprégné de baryum qui est soumis à un processus par lequel
le silicone est imprégné de rifampine et d'hydrochlorure de
clindamycine.
Les quantités de rifampine et de chlorhydrate de clindamycine
utilisées pour imprégner les cathéters ne constituent qu'une
fraction infime de ces deux antibiotiques et ne présentent, par
conséquent, aucun risque d'effet thérapeutique systémique.
Les cathéters BACTISEAL sont également disponibles séparément.
Adaptateur à angle droit
L'adaptateur à angle droit, en PROLENE
cathéter ventriculaire à 90° au site de l'orifice fraisé.
Adaptateur d'amorçage
L'adaptateur d'amorçage avec tubulure d'admission facilite
l'irrigation avant l'implantation de la valve et des cathéters.
Présentation
La valve et ses accessoires sont destinés à UN USAGE UNIQUE
EXCLUSIVEMENT ; NE PAS RESTÉRILISER . Les dispositifs
à usage unique Integra n'ont pas été conçus pour subir ou
supporter une forme quelconque d'altération, telle que le
démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une
utilisation sur un patient. Ils sont conçus pour entrer en contact
avec le système nerveux central et il est actuellement impossible
de détruire les agents contaminants possibles tels que la
maladie de Creutzfeldt-Jakob. La réutilisation peut également
compromettre les performances du dispositif et toute utilisation
non conforme à l'usage prévu de ce dispositif à usage unique
peut entraîner une perte de fonctionnalité ou des risques
d'utilisation imprévisibles.
Integra décline toute responsabilité en cas de produit restérilisé
et n'accepte, contre remboursement ou échange, aucun produit
qui a été ouvert et non utilisé.
Tant que l'emballage intérieur de la valve n'a pas été ouvert ou
endommagé, le produit est stérile.
Des tests ont montré que les composants suivants
sont apyrogènes :
• Valve et valve avec SIPHONGUARD
• Cathéter ventriculaire (cathéters BACTISEAL et non traités)
• Cathéter distal (cathéters BACTISEAL et non traités)
• Adaptateur à angle droit
• Adaptateur d'amorçage
, permet de courber le
®
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