Presentación - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

ES – ESPAÑOL
Adaptador de ángulo recto
Adaptador de cebado
Catéteres
El catéter ventricular es un catéter ventricular recto de 14 cm
moldeado de elastómero de silicona radiopaco con puntos
detectables por rayos X y un estilete de introducción de acero
inoxidable preensamblado.
El catéter distal tiene 120 cm de largo, moldeado de elastómero
de silicona radiopaco con puntos detectables por rayos X.
Los catéteres BACTISEAL que se suministran con algunos
modelos de la válvula están fabricados con tubos de silicona
impregnados de bario radiopaco que se someten a un proceso
por el cual la silicona se impregna con rifampicina y clorhidrato
de clindamicina.
Las cantidades de rifampicina y clorhidrato de clindamicina
utilizadas para impregnar los catéteres son sólo una pequeña
fracción de una dosis terapéutica de estos dos antibióticos, y no
tienen potencial para un efecto terapéutico sistémico.
Los catéteres BACTISEAL también están disponibles por separado.
Adaptador de ángulo recto
El adaptador de ángulo recto, hecho de material PROLENE
permite doblar el catéter ventricular 90 grados en el lugar del
orificio de trépano.
Adaptador de cebado
El adaptador de cebado con tubo de entrada facilita la irrigación
previa a la implantación de la válvula y los catéteres.
Presentación
La válvula y sus accesorios son de USO ÚNICO; NO
REESTERILIZAR . Los dispositivos de un solo uso de Integra
no han sido diseñados para someterse a, o soportar,
alteraciones en cualquier forma, como el desmontaje, limpieza
o re-esterilización, después de un solo uso por parte de un
paciente. Estos dispositivos están destinados a entrar en
contacto con el sistema nervioso central y actualmente no
existe la capacidad de destruir posibles contaminantes, como
la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. La reutilización también
puede comprometer el rendimiento del dispositivo y cualquier
uso que vaya más allá del uso previsto de este dispositivo de uso
único puede provocar riesgos de uso impredecibles o pérdida de
funcionalidad.
Integra no se hace responsable de los productos que sean
re-esterilizados, ni aceptará crédito o cambio de productos que
hayan sido abiertos sin utilizar.
Mientras que la unidad interior del paquete de válvulas no esté
abierta o dañada, el producto es estéril.
Las pruebas han demostrado que los siguientes componentes
son apirógenos:
• Válvula y válvula con SIPHONGUARD
• Catéter ventricular (catéteres BACTISEAL y catéteres no
tratados)
• Catéter distal (catéteres BACTISEAL y catéteres no tratados)
• Adaptador de ángulo recto
• Adaptador de cebado
Almacenamiento – Catéteres BACTISEAL
Almacene los kits de válvulas que contengan catéteres
BACTISEAL a temperaturas entre 2 °C (36 °F) y 27 °C (81 °F), lejos
de la luz directa. No elimine el producto de la unidad de embalaje
hasta que vaya a utilizarse. La vida útil de los productos que
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