Optionele Manometertest - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

NL – NEDERLANDS
Opmerking: onder proximale druk zal het reservoir niet
opnieuw met vloeistof worden gevuld.
Opmerking: de distale katheter kan niet worden gespoeld
met de haakse klepconfiguratie.
Garantie
Integra LifeSciences, Inc . garandeert dat dit medische hulpmiddel
vrij is van materiaal- en fabricagefouten . Alle andere garanties,
expliciet of impliciet, met inbegrip van garanties ten aanzien van
verkoopbaarheid of geschiktheid, worden hierbij afgewezen . De
geschiktheid van dit medische hulpmiddel voor gebruik bij een
bepaalde chirurgische ingreep dient door de gebruiker te worden
bepaald, met inachtneming van de gebruiksaanwijzingen van de
fabrikant . Er bestaan geen garantiebepalingen die verder gaan
dan de beschrijving op de voorzijde van dit document .
Bijlage A

Optionele manometertest

Hoewel Integra het uitvoeren van functietesten niet aanbeveelt,
kunnen sommige chirurgen ervoor kiezen om dit wel te doen.
Voor het testen is het uitermate belangrijk dat bij een CERTAS
programmeerbare klep met of zonder SIPHONGUARD alle
luchtbellen worden weggespoeld. Luchtbellen in de klep of in de
SIPHONGUARD zullen leiden tot onnauwkeurige testresultaten
van de manometer. De aanwezigheid van luchtbellen kan het
gebied van de dwarsdoorsnede van het stroombed verkleinen,
de weerstand van het systeem verhogen en de doorstroming van
vloeistof door het systeem tijdens het testen belemmeren.
Functietest voor de SIPHONGUARD
Vereiste apparatuur (gebruik volledig steriele apparatuur en voer
testen onder steriele omstandigheden uit)
Eén steriele manometer, groot boorgat (bijvoorbeeld 3,5 mm),
met een schaalverdeling in mm (verkrijgbaar in lengtes van 38 cm
tot 60 cm)
Een steriele vierwegafsluitkraan
Eén steriele injectiespuit, minimaal 10 ml wordt aanbevolen
Eén steriel injectiespuitfilter, 5 µm
Steriele slangenadapters
Steriele siliconenslangen
Eén steriele mannelijke Luer-connector met een ribbel van 1,6 mm
(1/16 inch)
Steriele zoutoplossing
Spoelprocedure
Opmerking: bij een snelheid van 0,5 ml/minuut is voor
samengestelde versies 2 tot 3 minuten volledig spoelen vereist.
Dit is de tijd die de vloeistof nodig heeft om de klep te vullen en
uit de distale katheter te lopen. Reken extra tijd om te zorgen dat
het systeem vrij van luchtbellen is.
1 . Vul met behulp van een injectiespuitfilter van 5 µm
de injectiespuit met de steriele zoutoplossing. Het
injectiespuitfilter mag niet opnieuw worden gebruikt als
de injectiespuit opnieuw wordt gevuld. Haal zodra de
injectiespuit is gevuld, het filter van de injectiespuit.
2 . Monteer de manometer, afsluitkraan, injectiespuit en slangen
(afbeelding A-1).
3 . Stel de klepinstelling bij tot 1 terwijl de klep in de steriele
verpakking blijft.
4 . Verwijder de klep uit de steriele verpakking en sluit de klep
aan op de manometer/injectiespuit-constructie.
5 . Stel de afsluitkraan bij om de injectiespuit op de
klepconstructie aan te sluiten (afbeelding A-2).
6 . Plaats de klep verticaal met de uitlaat naar beneden gericht.
54