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Idiomas disponibles
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contienen catéteres BACTISEAL es de un año a partir de la fecha
de esterilización. La fecha de caducidad se indica en la etiqueta;
el producto puede utilizarse hasta el último día del mes indicado.
Pruebas de rendimiento previas a la implantación
Todas las válvulas programables CERTAS Plus se calibran durante
la fabricación y se prueban para que funcionen adecuadamente.
No se recomienda realizar pruebas de manómetros por las
siguientes razones:
• La concentración de antibióticos en los catéteres BACTISEAL
puede reducirse por la prueba.
• Las pruebas realizadas por el cliente son susceptibles a
factores ambientales.
• Los resultados obtenidos no son de naturaleza fisiológica.
Si el cirujano insiste en realizar pruebas de manómetros para
confirmar las presiones de cierre de las válvulas, por favor
consulte la sección de pruebas opcionales de manómetros
en el Apéndice A.
Instrucciones de uso
Nota: El material de formación adicional está disponible a través
de su representante local de Integra.
Precauciones del procedimiento quirúrgico:
•
La silicona tiene una baja resistencia al corte y al desgarro;
por lo tanto, tenga cuidado al colocar ligaduras para no
atarlas demasiado apretadas. No se recomienda el uso de
ligaduras de acero inoxidable en el caucho de silicona.
•
No utilice instrumentos afilados al manipular la válvula
de silicona o el catéter; utilice fórceps con protección. Los
cortes o abrasiones de instrumentos afilados pueden romper
o desgarrar los componentes de silicona.
•
No curve ni doble la válvula durante la inserción. Si se pliega
o se dobla puede causar la ruptura de la carcasa de silicona,
el desplazamiento de la guarda de aguja, u oclusión del
trayecto del fluido.
•
Verifique la correcta colocación e integridad de las ligaduras
en todas las uniones de tubos para evitar la obstrucción
del lumen del catéter y las roturas o abrasiones del tubo de
silicona.
•
Tenga mucho cuidado para evitar que los componentes de
silicona del sistema entren en contacto con toallas, cortinas,
talco o cualquier superficie con pelusa o granular. El caucho
de silicona es altamente electrostático y, como resultado,
atrae partículas en el aire y contaminantes superficiales que
podrían producir una reacción tisular.
•
No sumerja el catéter BACTISEAL en soluciones
antibióticas. Utilice únicamente agua estéril o solución
salina normal para sumergir el catéter BACTISEAL, ya que
no se recomiendan otras soluciones, y podrían provocar
precipitaciones y los consiguientes efectos adversos (p. ej.,
oclusión del catéter, hidrocefalia). Mantenga el tiempo de
inmersión del catéter BACTISEAL en agua estéril o solución
salina normal al mínimo (es decir, segundos) para reducir el
riesgo de introducir agentes infecciosos. Se puede dar un
color naranja a la solución de inmersión. No se recomienda
realizar pruebas de manómetro de la válvula con el catéter
BACTISEAL.
Irrigación
Se requiere que la válvula se irrigue antes de la implantación para
ayudar a garantizar un rendimiento adecuado.
1 . Sujete la válvula verticalmente con la espiga de conector
distal apuntando hacia abajo .
2 . Con una jeringa, llene lenta y suavemente todo el sistema
de la válvula con solución salina estéril apirógena o, en el
caso de catéteres que no sean los catéteres BACTISEAL, con
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