Utdatavisning; Relaterte Retningslinjer; Transduserens Overflatetemperaturøkning; Måling Av Akustisk Utdata - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

verdiene. Se "Retningslinjer for å redusere MI og TI" på side 9–22. Et annet virkemiddel for å overholde
ALARA-prinsippet er å angi MI- eller TI-verdiene til en lav indeksverdi og deretter tilpasse dette nivået til
bildet blir tilfredsstillende eller Doppler-modus oppnås. For mer informasjon om MI og TI, se Medical
Ultrasound Safety, AIUM (en kopi er inkludert med hvert system) og IEC 60601-2-37 Vedlegg "Veiledning
om tolkning av TI og MI som skal brukes til å informere operatøren."

Utdatavisning

Relaterte retningslinjer

Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Et eksemplar følger
med hvert system.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37:2007, Særlige krav til generell sikkerhet og nødvendig ytelse for utstyr til
ultralyddiagnostisering og -overvåking.
Transduserens overflatetemperaturøkning
Tabell 9-36 og tabell 9-37 angir den målte økningen i overflatetemperatur fra omgivelsestemperaturen
(23 °C ± 3 °C) for transdusere brukt på ultralydsystemet. Temperaturene ble målt i henhold til
IEC 60601-2-37, og kontroller og innstillinger ble stilt inn for å angi maksimumstemperaturer.
Informasjon om økning i TEExi-transduserens overflatetemperatur finnes i brukerhåndboken for TEExi-
transduseren, som følger med TEExi-transduseren.
Måling av akustisk utdata
Siden ultralyd først ble tatt i bruk for diagnostisering er mulige biologiske virkninger (bioeffekter) hos
mennesker, som følge av eksponering for ultralyd, blitt studert av ulike vitenskapelige og medisinske
institusjoner. I oktober 1987 bekreftet American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) en rapport
utarbeidet av Bioeffects Committee (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound,
J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). Rapporten, noen ganger kalt Stowe-rapporten,
har gått gjennom tilgjengelige data om mulige effekter av eksponering for ultralyd. En annen rapport,
Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound, datert 28. januar 1993 inneholder nyere opplysninger.
Akustisk utdata for dette ultralydsystemet er målt og beregnet i henhold til "Acoustic Output Measurement
Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment" (NEMA UD2-2004) og IEC 60601-2-37.
176 Utdatavisning