Tabell 6: Tillverkarens deklarationer – elektromagnetisk immunitet enligt
IEC 60601-1-2:2014 (forts.)
Immunitetstest
IEC 60601 testnivå
Obs
U
T
Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Utbredningen av
elektromagnetisk strålning påverkas av absorption och reflektion från byggnader,
föremål och människor.
a.
Fältstyrkor från fasta sändare såsom basstationer för (mobila/trådlösa) radiotelefoner och bärbar
radioutrustning för användning på land, amatörradioutrustning, AM- och FM-radioutsändningar och TV-
sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För att kunna bedöma den
elektromagnetiska miljön som skapas av fasta radiosändare bör en elektromagnetisk besiktning av
lokalen övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan i lokalen där FUJIFILM SonoSite ultraljudssystem
används överskrider de tillämpliga radiofrekvensnivåerna enligt ovan bör personal observera FUJIFILM
SonoSite ultraljudssystem för att fastställa om det fungerar normalt. Om onormal funktion observeras kan
ytterligare åtgärder krävas, såsom att rikta om eller flytta FUJIFILM SonoSite ultraljudssystem.
b.
I frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkorna vara lägre än 3 V/m.
FCC-varning: Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränsvärdena för en digital anordning av
klass A enligt del 15 i FCC-reglerna. Dessa gränsvärden är avsedda att ge ett rimligt skydd mot skadlig
störning vid användning av utrustningen i en kommersiell miljö. Utrustningen alstrar, använder och kan sända
energi via radiofrekvenser och kan, om den inte installeras och används enligt bruksanvisningen, orsaka
skadlig störning av radiokommunikationer. Användning av denna utrustning i ett bostadsområde orsakar
sannolikt skadlig störning och i så fall måste användaren åtgärda störningen på egen bekostnad.
Akustisk uteffekt
Tillämpning av ALARA
Systemets bildåtergivningsläge, vilket väljs av den kompetenta ultraljudsanvändaren, bestäms av vilken
diagnostisk information som krävs. Bildåtergivning i 2D ger anatomisk information, bildåtergivning med CPD
ger information om dopplersignalens amplitud eller energi över tiden på en viss anatomisk lokal och används
för att påvisa närvaro av blodflöde. Bildåtergivning med Color ger information om dopplersignalens energi
eller amplitud över tiden på en viss anatomisk lokal och används för att påvisa närvaro av blodflöde samt
dess hastighet och riktning. Vävnadsharmonisk bildåtergivning (THI) använder högre mottagningsfrekvenser
för att minska störningar och artefakter samt förbättra upplösningen i 2D-bilden. Förståelse av karaktären hos
det bildåtergivningsläge som används gör det möjligt för kompetenta ultraljudsanvändare att tillämpa
ALARA-principen.
Tillämpning av ALARA
Nivå av
kravöverens-
stämmelse
är nätanslutningens spänning innan testnivån läggs på.
Elektromagnetisk miljö
195