Akustisk Utgang; Anvende Alara; Direkte Kontroller - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

FCC-forsiktighetsregel: Dette utstyret er testet og er i overensstemmelse med grensene for digitalt utstyr
i klasse A, i samsvar med del 15 i FCC-reglementet. Disse grenseverdiene har som formål å gi rimelig
beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret drives i et kommersielt miljø. Utstyret produserer, bruker
og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og brukes i henhold til bruksanvisningen, kan
det skape skadelig interferens overfor radiokommunikasjon. Drift av dette utstyret i et boligområde vil trolig
forårsake skadelig interferens, og i så fall vil brukeren bli pålagt å korrigere interferensen på egen bekostning.

Akustisk utgang

Anvende ALARA

Systemets avbildningsmodus, som velges av den kvalifiserte ultralydoperatøren, blir bestemt på grunnlag av
den diagnostiske informasjonen som kreves. 2D-avbildning gir anatomisk informasjon. CPD-avbildning gir
informasjon om energien eller amplitudestyrken til Doppler-signalet over tid på et bestemt anatomisk sted,
og brukes til å påvise blodforekomst. Color-avbildning gir informasjon om energien eller amplitudestyrken til
Doppler-signalet over tid på et bestemt anatomisk sted, og brukes til å påvise forekomsten, hastigheten og
retningen av blodstrømmen, vevsharmonisk avbildning benytter høyere mottatte frekvenser for å redusere
vevsstøy og artefakter og å forbedre oppløsningen til 2D-bildet. Den kvalifiserte ultralydoperatøren kan
benytte ALARA-prinsippet ved å forstå den anvendte avbildningsmodusens art.
Varsom bruk av ultralyd forutsetter at pasientens eksponering for ultralyd blir begrenset til den laveste
ultralydeffekten i løpet av kortest mulig tid som er nødvendig for å oppnå tilfredsstillende diagnostiske
resultater. Avgjørelser som støtter varsom bruk, er basert på pasienttypen, undersøkelsestypen,
pasienthistorikken, hvor lett eller vanskelig det er å innhente nyttig diagnostisk informasjon og mulig lokal
oppvarming av pasienten på grunn av temperaturen på transduserens overflate.
Systemet er utviklet for å sikre at temperaturen på transduserfronten ikke overskrider grensene som er
fastslått i IEC 60601-2-37: Særlige sikkerhetskrav til ultralyd for medisinsk diagnostisering og
overvåkingsutstyr. Se "Transduserens overflatetemperaturøkning" på side 176. Dersom en enhet skulle
svikte, er det omfattende kontroller som begrenser transdusereffekten. Dette oppnås med en elektrisk
konstruksjon som begrenser både strømforsyning og spenning til transduseren.
Ultralydoperatøren bruker systemkontrollene til å justere bildekvaliteten og begrense ultralydeffekten.
Systemkontrollene er inndelt i tre kategorier i forhold til effekt: kontroller med direkte innvirkning på effekten,
kontroller med indirekte innvirkning på effekten og mottakerkontroller.

Direkte kontroller

2
Systemet overskrider ikke en ISPTA (akustisk intensitet) på 720 mW/cm for alle avbildningsmodi. (For
oftalmologisk eller orbital undersøkelse er de akustiske utdataene begrenset til følgende verdier: ISPTA
2
overskrider ikke 50 mW/cm ; TI overskrider ikke 1,0, og MI overskrider ikke 0,23.) Den mekaniske indeksen
(MI) og termiske indeksen (TI) kan overskride verdier høyere enn 1,0 på noen transdusere i enkelte
avbildningsmodi. MI- og TI-verdiene kan overvåkes, og kontrollene kan justeres for å redusere disse
Anvende ALARA 175