Direkta Reglage; Visning Av Uteffekt; Relaterade Vägledande Dokument - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

Omdömesgill användning av ultraljud kräver att patientexponeringen för ultraljud begränsas till lägsta
ultraljudsuteffekt under kortast möjliga tid som krävs för acceptabla diagnostiska resultat. Beslut som stöder
sådan omdömesgill användning baseras på patienttyp, undersökningstyp, patienthistorik, hur enkelt eller
svårt det är att få fram diagnostiskt användbar information, samt potentiellt lokaliserad uppvärmning av
patienten på grund av transduktorns yttemperatur.
Systemet har designats för att säkerställa att temperaturen vid transduktorns kontaktyta inte ska överskrida
gränserna som fastställts i IEC 60601-2-37: Särskilda krav på säkerhet hos medicinsk ultraljudsutrustning för
diagnostik och övervakning. Se "Ökning av transduktorns yttemperatur" på sidan 197. I händelse av
apparatfel finns redundanta kontroller som begränsar transduktoreffekten. Detta uppnås genom en
elkonfiguration som begränsar både nätströmstyrkan och spänningen till transduktorn.
Ultraljudsundersökaren använder systemreglagen för att justera bildkvaliteten och begränsa ultraljudets
uteffekt. Systemreglagen är indelade i tre kategorier i förhållande till den utgående energin: reglage som
direkt påverkar energin, reglage som indirekt påverkar den och mottagarreglage.

Direkta reglage

2
Systemet överskrider inte ett ISPTA-värde (spatial peak temporal average intensity) på 720 mW/cm för
något bildåtergivningsläge. (För antingen oftamisk undersökning eller orbitaundersökning begränsas den
2
akustiska effekten till följande värden: ISPTA överskrider inte 50 mW/cm . TI överskrider inte 1,0 och MI
överskrider inte 0,23.) Det mekaniska indexet (MI) och värmeindexet (TI) kan på vissa transduktorer och i
vissa bildåtergivningslägen överstiga värden på 1,0. MI- och TI-värdena kan övervakas och reglagen justeras
så att dessa värden reduceras. Se "Riktlinjer för reduktion av MI och TI" på sidan 9-22. Ett ytterligare
sätt att uppfylla ALARA-principen är att ställa in MI- eller TI-värdena på låga indexvärden och därefter ändra
denna nivå tills en tillfredsställande bild eller dopplerregistrering erhålls. Mer information om MI och TI finns
i eller AIUM Medicinsk ultraljudssäkerhet (en kopia medföljer varje system) och IEC 60601-2-37 bilaga
"Riktlinjer för tolkning av TI och MI som ska användas för att informera användaren".

Visning av uteffekt

Relaterade vägledande dokument
Information för tillverkare som söker marknadsgodkännande för diagnostiska ultraljudssystem och
transduktorer, FDA, 2008.
Medicinsk ultraljudssäkerhet, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (En kopia
medföljer varje system.)
Standard för mätning av akustisk uteffekt hos diagnostisk ultraljusutrustning, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37:2007, Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning.
196 Direkta reglage