IEC 60601-2-37:2007, Specifieke vereisten voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van ultrasone
diagnostische apparatuur en bewakingsapparatuur.
Stijging van de oppervlaktetemperatuur van de transducer
In
tabel 9-36
en
tabel 9-37
wordt de gemeten stijging van de oppervlaktetemperatuur ten opzichte van
±
de omgevingstemperatuur (23 °C
3 °C) van transducers vermeld die worden gebruikt op het ultrasone
systeem. De temperaturen werden gemeten conform IEC 60601-2-37 met bedieningselementen en
instellingen zo ingesteld dat er maximale temperaturen ontstonden.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de TEExi-transducer die met de TEExi-transducer is meegeleverd
voor informatie over de stijging van de oppervlaktetemperatuur van de TEExi-transducer.
Akoestisch vermogen meten
Sinds het eerste gebruik van diagnostisch ultrageluid zijn de mogelijke biologische effecten op mensen door
blootstelling aan ultrageluid door verschillende wetenschappelijke en medische instellingen bestudeerd. In
oktober 1987 bekrachtigde het American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) een rapport van zijn
commissie voor biologische effecten (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound,
J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). Voor het rapport, soms ook wel het Stowe Report
genoemd, werden beschikbare gegevens over mogelijke effecten van blootstelling aan ultrageluid
bestudeerd. In een ander rapport, 'Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound,' van 28 januari 1993,
wordt actuelere informatie verstrekt.
Het akoestische vermogen van dit ultrasone systeem is gemeten en berekend volgens 'Acoustic Output
Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment' (NEMA UD2-2004) en IEC 60601-2-37.
Specificaties
Normen
Akoestische normen
NEMA UD 2-2004, norm voor akoestisch uitgangsvermogen voor diagnostische ultrasone apparatuur.
IEC 60601-2-37:2007, Medische elektrische toestellen - Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de
basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasone medische diagnostische apparatuur en
bewakingsapparatuur.
138
Stijging van de oppervlaktetemperatuur van de transducer