Tabla 6: Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética conforme a
IEC 60601-1-2:2014 (continuación)
Ensayo de
Nivel de ensayo
inmunidad
IEC 60601
a. No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo de transmisores fijos
como estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios terrestres móviles, equipos de
radioaficionado, radiodifusión en AM y FM y televisión. Para evaluar el entorno electromagnético en
relación con transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una
inspección electromagnética del lugar. Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza
el sistema de ecografía FUJIFILM SonoSite supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable
anteriormente mencionado, deberá observarse el sistema de ecografía FUJIFILM SonoSite para verificar
que presenta un funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede ser necesario
adoptar medidas adicionales, como cambiar de posición u orientación el sistema de ecografía FUJIFILM
SonoSite.
b. En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores
a 3 V/m.
Aviso de la FCC: El presente equipo ha sido probado y se ha demostrado conforme con los límites para un
dispositivo digital de clase A, conforme a la parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados
para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el equipo se utiliza en
un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y utiliza conforme al manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las
comunicaciones radioeléctricas. Es probable que el funcionamiento de este equipo en una zona residencial
cause interferencias perjudiciales, que deberá corregir el usuario por su cuenta.
Emisión acústica
Aplicación del criterio ALARA
El modo de adquisición de imágenes seleccionado por el ecografista dependerá de la información
diagnóstica que se desee obtener. La adquisición de imágenes en modo 2D proporciona información
anatómica; la adquisición de imágenes en CPD ofrece información acerca de la energía o de la intensidad de
la amplitud de la señal Doppler a lo largo del tiempo en una estructura anatómica determinada y se utiliza
para detectar la presencia de flujo sanguíneo; la adquisición de imágenes en color proporciona información
sobre la energía o la intensidad de la amplitud de la señal Doppler a lo largo del tiempo en una estructura
anatómica determinada y se utiliza para detectar la presencia, la velocidad y la dirección del flujo sanguíneo;
y la adquisición de imágenes armónicas tisulares utiliza las frecuencias superiores recibidas para reducir las
interferencias y los artefactos y para mejorar la resolución de las imágenes en 2D. Como el ecografista
entiende la naturaleza del modo de adquisición de imágenes que utiliza, puede aplicar el criterio ALARA.
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Nivel de
Entorno electromagnético
cumplimiento
Aplicación del criterio ALARA