Informations Complémentaires; Compatibilité Avec L'irm, La Radiographie Et La Radiothérapie; Durée De Vie Du Dispositif; Informations Pour L'utilisateur - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

l'infl ammation ou la croissance excessive de la muqueuse œsophagienne peut faire
dépasser la prothèse hors de la fi stule. On peut alors envisager le remplacement provisoire
de la prothèse par un modèle plus long. Des antibiotiques à large spectre, avec ou sans
corticostéroïdes, peuvent être envisagés pour traiter l'infection. Si l'infection persiste,
retirer la prothèse. Dans certains cas, on peut envisager le « stenting » de la fi stule au
moyen d'un cathéter. Si la fi stule se referme spontanément après le retrait de la prothèse
une nouvelle fi stule doit être créée pour insérer une nouvelle prothèse.
Granulation autour de la fi stule – Du tissu de granulation se forme autour de la fi stule
TO dans 5 % des cas. La cautérisation électrique, chimique ou au laser de la zone de
granulation peut être envisagée.
Cicatrisation hypertrophique de la fi stule – Lorsque la prothèse est relativement courte,
un bourgeonnement de la muqueuse trachéale peut apparaître sur la collerette trachéale.
Ce tissu excédentaire peut être enlevé au laser (CO ou Nd-YAG). On peut également
2
utiliser une prothèse plus longue.
Protrusion/extrusion de la prothèse – Une infection de la fi stule TO peut entraîner
la protrusion de la prothèse et son extrusion spontanée. Dans ce cas, retirer la prothèse
pour éviter qu'elle ne se détache et pénètre dans la trachée. La fi stule TO se referme
parfois suite au retrait de la prothèse. Dans ce cas, une nouvelle fi stule doit être créée
pour insérer une nouvelle prothèse.
Fuite autour de la prothèse –
Des fuites peuvent survenir temporairement autour de
la prothèse puis disparaître spontanément. Souvent, elles sont dues à une prothèse trop
longue. Ce problème se résout en la replaçant par une prothèse plus courte. La fuite peut
être résolue avec une prothèse de diamètre plus grand. Cela peut également se produire
lorsque la collerette élargie de la prothèse Provox Vega XtraSeal ne s'est pas totalement
déployée dans la lumière de l'œsophage. Aucune partie de la collerette œsophagienne
élargie ne doit être visible le long du fût de la prothèse phonatoire et quand on la tourne,
la prothèse doit bouger librement. Tourner la prothèse phonatoire tout en la poussant
légèrement vers l'œsophage peut aider à déplier totalement la collerette élargie. En
cas d'incertitude, utilisez une endoscopie fl exible pour vérifi er la bonne position de la
prothèse à l'intérieur de l'œsophage.
Si la fuite ne disparaît pas (souvent, elle s'améliore spontanément), vous pouvez utiliser
une Provox XtraFlange. D'autres méthodes pour résoudre la fuite autour de la prothèse
phonatoire consistent à retirer provisoirement la prothèse et à insérer une canule trachéale
avec ballonnet et/ou une sonde nasogastrique pour permettre le rétrécissement de la fi stule.
On peut également appliquer sous la muqueuse une suture en cordon de bourse au moyen
de matériau résorbable 3x0 autour de la fi stule TO après retrait de la prothèse. Insérer
la nouvelle prothèse et serrer doucement la suture de manière à refermer les lèvres de la
fi stule autour de la prothèse. Si les fuites persistent, envisager une fermeture chirurgicale
de la fi stule et la création d'une nouvelle communication.
Lésions tissulaires – Lorsqu'une prothèse est trop courte, trop longue ou fréquemment
poussée contre la paroi œsophagienne par la canule trachéale, le bouton de trachéostome
ou le doigt du patient, elle peut provoquer des lésions de la fi stule, de la trachée et/ou de
l'œsophage. Ces cas se rencontrent avec une plus grande fréquence chez les personnes
subissant une radiothérapie. Inspectez régulièrement les conditions pour éviter des
lésions graves.
5. Informations complémentaires
5.1 Compatibilité avec l'IRM, la radiographie et la
radiothérapie
Les tests indiquent que la prothèse phonatoire Provox (sauf Provox ActiValve) est
compatible avec l'imagerie par résonance magnétique jusqu'à 3,0 Tesla, avec les rayons X
et avec la radiothérapie jusqu'à 70 Gy. La prothèse peut être laissée en place pour l'examen
ou pendant un traitement. Remarque : le siège du clapet de la valve, radio-opaque, est
visible aux rayons X.
5.2 Durée de vie du dispositif
La durée de vie du dispositif variant selon les circonstances biologiques propres à chacun,
il n'est pas possible de prédire la durabilité du dispositif sur de longues périodes. Il peut
arriver que le matériau soit atteint par des bactéries ou des levures nuisant à la structure
du dispositif.

5.3 Informations pour l'utilisateur

Pour une aide ou des informations supplémentaires, consultez la quatrième de couverture
de ce mode d'emploi pour les informations de contact.
28