Nettoyage Et Stérilisation; Informations Importantes Destinées Au Patient; Durée De Vie De La Prothèse Phonatoire Provox Vega - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

2.3 Nettoyage et stérilisation
Les composants chirurgicaux dans le set de ponction, ainsi que la prothèse phonatoire,
sont fournis stériles (OE) et sont réservés à un usage unique et NE peuvent PAS être
nettoyés ou restérilisés.
Après la mise en place, la prothèse phonatoire nécessite un nettoyage régulier par le
patient pendant qu'elle reste in situ (voir Entretien de la prothèse ci-dessous).
2.4 Informations importantes destinées au patient
Indiquer au patient que :
• Après la mise en place d'une prothèse, des traces de sang peuvent être observées dans
les expectorations.
• Parfois, une légère fuite à travers ou autour de la prothèse peut survenir pendant les
premières semaines après l'insertion d'une prothèse. Ce type de fuite s'arrête souvent
spontanément et ne nécessite pas le remplacement immédiat de la prothèse.
• Des séances d'orthophonie avec un orthophoniste sont conseillées afi n que le patient
puisse produire des émissions vocales optimales, et parler avec aisance et une
intelligibilité optimale.
S'assurer que le patient comprend qu'il doit contacter son clinicien s'il constate :
• Une modifi cation de l'apparence du matériau de la prothèse ou de la manière dont elle
est située dans la fi stule.
• Des fuites lors de la consommation de nourriture et/ou de boissons, sans que le
nettoyage de la prothèse y change quelque chose. Le bouchon Provox Vega Plug
peut être utilisé pour empêcher provisoirement les fuites lors de la consommation de
nourriture et de boissons jusqu'à ce que la prothèse puisse être remplacée.
• Des diffi cultés à la phonation (le patient doit faire un effort plus grand), et le nettoyage
n'aide pas.
• Des signes d'infl ammation ou de modifi cation tissulaire au niveau de la fi stule.
• Des saignements ou une prolifération tissulaire autour du dispositif.
• Des douleurs persistantes ou une gêne dans la région de la prothèse.
• Une toux chronique, des diffi cultés respiratoires ou du sang dans le mucus. Ces signes
peuvent indiquer une pathologie nécessitant des soins médicaux.
Entretien de la prothèse :
MISE EN GARDE : Utiliser uniquement des accessoires Provox d'origine, prévus pour
cela, lors du nettoyage de la prothèse Provox Vega.
Le patient doit nettoyer la prothèse au moins deux fois par jour et après chaque repas
avec la brosse Provox Brush, en insérant la brosse dans la prothèse et en la déplaçant
doucement d'avant en arrière, avec un mouvement de rotation. Une fois que la brosse a
été retirée, la nettoyer avec un tampon de gaze. La procédure peut être répétée autant de
fois que nécessaire. Pour des détails supplémentaires et des instructions sur le nettoyage
de la brosse, voir le mode d'emploi fourni avec la brosse Provox Brush. Pour nettoyer
la prothèse phonatoire Provox Vega, le patient peut utiliser le dispositif de nettoyage
Provox Flush en plus de la brosse Provox Brush. Le dispositif de nettoyage Provox Flush
peut être utilisé avec de l'eau potable ou avec de l'air. Pour des détails supplémentaires
et des instructions sur le nettoyage du Provox Flush, voir le mode d'emploi fourni avec
ce dispositif de nettoyage.
Compatibilité avec les substances antifongiques
En général, le traitement avec des agents antifongiques ne devrait pas être indiqué,
mais il peut être envisagé comme mesure préventive en cas de prolifération excessive
de Candida sur la prothèse.
Une variété inconnue de substances chimiques pourrait altérer le matériau du dispositif.
Par conséquent, il convient d'évaluer attentivement l'introduction de médications
antifongiques directement dans la prothèse phonatoire ou à proximité étroite de celle-ci.
Les tests de laboratoire ne montrent pas d'infl uence négative sur le fonctionnement de
la prothèse phonatoire Vega et de ses composants lors de l'utilisation des antifongiques
suivants : Nystatine, fl uconazole et miconazole.
Nettoyage et désinfection des accessoires
Les accessoires doivent être nettoyés après chaque utilisation et désinfectés au moins
une fois par jour selon leur mode d'emploi. Pendant l'hospitalisation, il existe un risque
accru de contamination du dispositif et d'infection chez le patient. Par conséquent,
pendant l'hospitalisation, il est important de nettoyer et de désinfecter les accessoires
immédiatement après l'emploi et encore une fois juste avant l'emploi, et de les rincer à
l'eau stérile, plutôt que sous l'eau du robinet.
Pour des détails supplémentaires et des instructions sur le nettoyage des accessoires
Provox, voir le mode d'emploi fourni avec ces accessoires.
2.5 Durée de vie de la prothèse phonatoire Provox Vega
La durée de vie du dispositif varie en fonction des circonstances biologiques individuelles,
et il n'est pas possible de prédire l'intégrité du dispositif sur une période de temps
prolongée. Le matériau du dispositif sera affecté par des bactéries et des levures, par
ex., et l'intégrité structurale du dispositif fi nira par se détériorer.
La prolifération de Candida sur la prothèse survient chez presque tous les patients. La
radiothérapie, la composition de la salive et les habitudes alimentaires peuvent infl uencer
la vitesse avec laquelle le Candida affecte le silicone et provoque des fuites à travers la
prothèse ou une autre défaillance de la valve. Voir également : Entretien de la prothèse
sous la section 2.4 Informations importantes destinées au patient.
La prothèse n'est pas un implant permanent et doit être remplacée périodiquement. La
durée de vie du dispositif varie en fonction des circonstances biologiques individuelles, et
il n'est pas possible de prédire l'intégrité du dispositif sur une période de temps prolongée.
La prothèse et surtout le matériau silicone du dispositif seront affectés par les bactéries
et le Candida, par ex., et l'intégrité structurale du dispositif fi nira par se détériorer.
33