Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 66

MEDRAD® MRXperion Upute za uporabu
HRVATSKI
Uvod: Pročitajte informacije sadržane u ovom poglavlju.
Razumijevanje informacija će vam pomoći raditi s uređajem
na siguran način.
Važna sigurnosna obavijest: Ovaj uređaj je namijenjen
pojedincima s odgovarajućim znanjem i iskustvom u
ispitivanjima s dijagnostičkim snimkama.
Indikacije za uporabu: Sadržaj ovog paketa namijenjen je
upotrebi u primjeni kontrastnih medija ili fiziološke otopine.
Indicirani su za jednokratnu uporabu na jednom
pacijentu samo s MEDRAD® MRXperion MR ubrizgivačima.
Kontraindikacije: Nisu poznate.
Ograničena prodaja: Samo Rx.
Sve ozbiljne incidente povezane s ovim uređajem prijavite
tvrtki Bayer (radiology.bayer.com/contact) i lokalnom
europskom nadležnom tijelu (ili, ako je primjenjivo,
odgovarajućem regulatornom tijelu države u kojoj se
dogodio incident)

Upozorenja
Ponovno korištenje spremnika tekućine za više od
jednog postupka može dovesti do biološke
kontaminacije. Odbacite spremnike za kontrast i
fiziološku otopinu nakon punjenja štrcaljke za jedan
postupak.
Zračna embolizacija može izazvati smrt ili ozbiljne
ozljede pacijenta. Nemojte spajati pacijenta na
ubrizgivač dok se sav zarobljeni zrak ne izbaci iz
štrcaljke i putanje tekućine. Pažljivo pročitajte upute
za punjenje i korištenje MEDRAD® FluiDots indikatora
(gdje je primjenjivo), kako bi se smanjila vjerojatnost
zračne embolije.
Ponovna uporaba ovog proizvoda može dovesti
do biološke kontaminacije, degradacije proizvoda
i/ili problema s performansama proizvoda. Pravilno
odbacite jednokratnu stavke nakon jednokratne
uporabe ili ako postoji mogućnost da je možda došlo
do kontaminacije.
Ako se klip ukloni iz štrcaljke sterilnost štrcaljke bit
će ugrožena, pa može doći do infekcije kod pacijenta.
Nemojte vaditi klip kako biste napunili štrcaljku.
Može doći do bakterijske kontaminacije ako se
štrcaljka koristiti kao spremnik za pohranu. Odmah
uporabite napunjene štrcaljke. Nemojte koristiti
štrcaljke za spremanje tekućine za kasniju uporabu.
Bacite neiskorištene napunjene štrcaljke.

Upozorenja
Za uređaje s oznakom za jednokratnu uporabu,
imajte na umu: Ovaj proizvod je namijenjen samo za
jednokratnu uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati,
ponovno prerađivati ili ponovno koristiti.
Jednokratni uređaji dizajnirani su i provjereni samo
za jednokratnu uporabu. Ponovno korištenje uređaja
za jednokratnu uporabu predstavlja rizik od kvara
uređaja i rizik za pacijenta. Mogući kvar uređaja
uključuje značajno pogoršanje rada komponente zbog
produljenog korištenja, kvara komponente ili kvara na
sustavu. Potencijalni rizici za pacijenta ozljede su uslijed
kvara uređaja ili infekcije jer uređaj nije bio odobren za
čišćenje ili ponovno steriliziranje.
Nemojte koristiti sadržaj ako je sterilno pakiranje
otvoreno ili oštećeno. Pacijent ili operater se mogu
ozlijediti ako je paket otvoren ili oštećen ili ako se
koriste oštećene komponente. Vizualno pregledajte
sadržaj i pakiranje prije svake uporabe.
Posljedica propuštanja tekućine ili pukotina na
štrcaljki ili cijevima može biti ozljeda pacijenta ili
operatera. Uvjerite se da je putanja tekućine otvorena i
ne koristite štrcaljke i cijevi s oznakom nižom od 350 psi
(2410 kPa). Zapreke na putanji tekućine i/ili uporaba
štrcaljki ili cijevi s oznakom ispod 350 psi (2410 kPa)
mogu dovesti do curenja ili napuklina.
Ako štrcaljka nije ispravno učvršćena, može doći do
ozljede pacijenta. Nemojte puniti ni ubrizgavati ako
štrcaljka nije pravilno učvršćena.
Budite pažljivi pri rukovanju i umetanju šiljka u izvor
tekućine. Šiljak je oštar i može prouzročiti ozljede.
Ako se kraj šiljka ili luer priključak dotaknu, može
doći do kontaminacije. Ne dirajte kraj šiljka ili luer
priključak.

Mjere opreza
Može doći do oštećenja komponenti ili curenja ako
komponente nisu pravilno instalirane. Uvjerite se
da su svi spojevi čvrsti; nemojte previše zategnuti.
To će pomoći smanjiti curenje, odvajanje i oštećenje
komponenti.
Pogledajte Priručnik za rad ubrizgivača za daljnje
upute.
Instaliranje nove štrcaljke(štrcaljki)
NAPOMENA: Koristite dobru kliničku praksu tijekom
procesa punjenja za održavanje
sterilnosti kompleta štrcaljki prilikom
otvaranja.
NAPOMENA: Jednokratne će se koristiti datuma
navedenog na svakom paketu.
1.
Izvadite štrcaljke iz ambalaže.
2.
Umetnite štrcaljke gurajući ih prema dolje u otvor
dok čvrsto ne sjednu (čuje se zvučni klik).
3.
Skinite poklopce za zaštitu od prašine s vrha svake
štrcaljke.
4.
Uvjerite se da su klipovi potpunosti izvučeni.
Slika 1 - 1: Instalirane štrcaljke
Punjenje štrcaljki
Štrcaljke na ubrizgivaču MRXperion mogu se puniti
automatski ili ručno.
NAPOMENA: Koristite malu štrcaljku (65 ml) i mali
šiljak za punjenje kontrastnog sredstva
u štrcaljku A. Koristite veliku špricu
(115 ml) i veliki šiljak za punjenje
fiziološke otopine u štrcaljku B.
Punjenje štrcaljki: Automatsko
NAPOMENA: Tijekom punjenja usmjerite
glavu ubrizgivača prema gore.
Tijekom ubrizgavanja usmjerite
glavu ubrizgivača prema dolje.
NAPOMENA: Automatsko punjenje štrcaljki A i B
ne može se pokrenuti istovremeno.
1.
Postavite i zaključajte protokol sa željenim
volumenima.
2.
Postavite nove štrcaljke.
3.
Izvadite mali šiljak iz pakiranja. Skinite poklopac
za prašinu s luer kraja šiljka. Postavite mali šiljak na
štrcaljku s kontrastom (Štrcaljka A). Pri instalaciji
nemojte koristiti prekomjernu silu. Uklonite
poklopac s vrha šiljka. Umetnite šiljak u izvor
tekućine.
66