Normas/Homologaciones - Sirona Teneo Manual De Instrucciones

Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación TENEO
0123
61 93 754 D3509
D3509.021.01.07.04 02.2011
4.5

Normas/homologaciones

Conformidad con las normas
La unidad de tratamiento TENEO
entre otras:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica y mecánica)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-4 (software)
● IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
● IEC 60601-2-2 (cirugía de AF)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más abajo
Idioma original: Alemán
Números de homologación, China
Número de registro: State Food and Drug Administration 2010, Nr. 2010
2552489
Número de serie: YZB/GEM 1462-2010
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
Marca CE de la BHE
de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a
productos médicos.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de la Canadian
CSA para Canadá
Standard Association (CSA), según CAN/CSA-C22.2 n.º 601.1-M90
(AM 1 + AM 2).
La unidad de tratamiento está certificada en GOST R cumpliendo así las
PTC GOST R para Rusia
disposiciones legales vigentes en Rusia.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación >98%. De
Marcas Ü y AFNOR del separador de amalgama, también para Francia
esta manera cumple con las exigencias de la norma ISO 11143 y del
Deutsches Institut für Bautechnik (DIBT). El separador de amalgama
lleva la marca Ü del DIBT y la marca AFNOR (Francia).
Proceso de separación, tipo 1: sistema centrífugo
La unidad de tratamiento cumple con las normas técnicas y los requisitos
DVGW para Alemania
en materia de seguridad e higiene, en relación con la conexión de la
unidad de tratamiento al suministro público de agua potable. El equipo
cumple los requisitos de la certificación DVGW (Asociación Alemana del
Gas y del Agua). De esta forma, el equipo también cumple con lo
dispuesto en la norma EN 1717.
Medidas, características técnicas
Normas/homologaciones
®
cumple con las siguientes normas,
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