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•
Fractura del cable. La fractura, desprendimiento, abrasión o una
conexión floja del cable podría causar una pérdida periódica o continua de
estimulación o de detección, o de ambas.
Esto podría posiblemente ocasionar la no detección de la arritmia, la
sobredetección de frecuencia, el suministro inapropiado de una descarga
del generador de impulsos o el suministro inadecuado de energía de
conversión.
Manipulación
•
Flexión excesiva. Aunque el cable es flexible, no está diseñado para
soportar una flexión, inclinación o tensión excesiva. Esto podría producir
una debilidad estructural, discontinuidad del conductor y/o desplazamiento
del cable.
•
No retuerza los cables. No doble, retuerza o trence el cable con otros
cables ya que si lo hace podría dañarse por abrasión el aislamiento del
cable o dañarse el conductor.
•
Manipulación del cable sin herramienta de conexión. En el caso
de los cables DF4-LLHH o DF4-LLHO, tenga cuidado al manipular su
terminal cuando la herramienta de conexión no esté colocada en el cable.
No toque directamente el terminal del cable con ningún instrumento
quirúrgico ni con ninguna conexión eléctrica como las pinzas (cocodrilo)
de un PSA, las conexiones para un ECG, pinzas hemostáticas, otras
pinzas o clamps. Si lo hace, podría dañarse el terminal del cable,
comprometiéndose posiblemente la integridad del sellado y hacer que no
se suministrara terapia o que se suministrara una terapia inadecuada,
como un cortocircuito de alto voltaje en el bloque conector.
•
Manipulación del terminal durante la tunelización. No toque ninguna
otra parte del terminal del cable DF4-LLHH o DF4-LLHO, excepto el
extremo terminal del conector, aunque el capuchón para cable esté
colocado.
Información relacionada con el implante
•
Colocación del electrodo por encima del septo medio. La seguridad y
la eficacia de la colocación del electrodo de punta en el ventrículo derecho
por encima del septo medio no se han establecido clínicamente.
•
Electrodo de desfibrilación independiente. Para que se pueda
suministrar terapia de desfibrilación, los modelos de bobina única deben
implantarse con un electrodo de desfibrilación adicional. Se recomienda
usar el generador de impulsos desfibrilador implantado pectoralmente que
utiliza la carcasa metálica como electrodo de desfibrilación.
Use fluoroscopia para verificar la posición del cable. Use fluoroscopia
•
para verificar que la punta del cable se dirige hacia el ápex cuando se está
implantando. Otras posiciones pueden provocar movimientos del cable
que podrían afectar a la eficacia de la desfibrilación.
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