HALYARD* MIC
K
(ENFit
®
사용 지침
전문 의약품: 연방법(미국)에 따라 이 기기는 의사만 또는
의사의 지시에 따라서만 판매해야 합니다.
설명
HALYARD* MIC* 위-공장(GJ) 영양 튜브(그림 1)는 원위
십이지장 또는 근위 공장으로의 경장 영양 공급과 위장 감압/
배액을 동시에 실시할 수 있습니다.
사용 지침
HALYARD* MIC* GJ 영양 튜브는 위장으로 충분한 영양을
흡수하지 못하거나, 장 운동 문제, 장 폐쇄, 중증 위식도 역류
문제가 있거나, 흡인 위험이 있는 환자 또는 식도절제술 또는
위절제술을 받은 전력이 있는 환자에게 사용합니다.
금기증
GJ 영양 튜브를 삽입할 수 없는 금기증(다음을 포함하되 이에
국한되지 않음):
• 대장간섭
• 복수
• 간문맥항진증
• 복막염
• 교정되지 않는 응고 장애
• 위루관 방향 및 길이(복벽 두께)가 불확실한 경우
경고
이 의료 기기를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오.
재사용, 재처리 또는 재멸균하면 1) 기기의 알려진 생체적합성
특성에 악영향을 미치거나, 2) 기기의 구조적 무결성이
손상되거나, 3) 기기가 의도대로 실행되지 않거나, 4) 오염의
위험이 있고 이로 인해 환자 부상, 질환 또는 사망에 이르게
하는 감염성 질환의 전파를 초래할 수 있습니다.
주의
이 의료 기기에는 현재 유럽 연합에서 동물 연구 데이터를
토대로 인체 생식 독성 추정 물질로 분류되어 있는 DEHP(
다이에틸헥실프탈레이트)가 함유되어 있습니다. 의료 기기에
함유된 DEHP에 노출될 경우 인체에 유해한 영향을 주었다는
과학적으로 확정된 근거는 없습니다. 이 기기를 대상으로
위험도가 증가할 수 있는 환자를 포함해 명시된 모든 환자
집단의 DEHP 노출을 고려한 위험 평가를 실시했으며, 기기를
지침에 따라 사용할 경우 안전하다는 결과가 나왔습니다.
합병증
GJ 영양 튜브와 관련하여 다음과 같은 합병증이 발생할 수
있습니다.
• 구역, 구토, 복부 팽창 또는 설사
• 흡인
• 장루 주위 통증
• 농양, 상처 감염 및 피부 손상
• 압박 괴사
• 과육아 조직
• 복강내 누출
• Buried bumper 증후군
• 장루 주위 누출
• 풍선 고장 또는 튜브 이탈
• 튜브 막힘
• 위장 출혈 및/또는 궤양
• 위출구폐색
• 장폐색 또는 위마비
• 위장염전
영양 튜브 삽입 시술 시 복부 기관 손상과 같은 기타 합병증이
동반될 수 있습니다.
튜브 준비
경고: 패키지 무결성을 확인하십시오. 패키지가
손상되었거나 멸균 포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
1. 적절한 크기의 MIC* GJ 영양 튜브를 선택하고 포장을
제거한 후 손상된 부분이 있는지 검사합니다.
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위-공장 영양 튜브(GJ 튜브)
커넥터 포함) • 수술적 삽입
2. 키트에 포함되어 있는 수형 Luer 주사기를 사용하여 풍선
팽창 포트(그림 1-A)를 통해 물을 주입하여 풍선(그림 1-E)
을 팽창시킵니다. 공기를 사용하지 마십시오.
3. 주사기를 제거하고 풍선을 조심스럽게 눌러 누출이 있는지
점검하여 풍선의 무결성을 확인합니다. 풍선을 육안으로
검사하여 대칭인지 확인합니다. 손가락 사이에 풍선을
끼고 살살 굴려서 대칭을 맞출 수 있습니다. 주사기를
다시 삽입하고 풍선에 있는 물을 모두 빼냅니다.
4. 외부 고정 볼스터(그림 1-D)를 점검합니다. 중도 저항을
가하는 경우 볼스터가 튜브를 따라 밀려야 합니다.
5. 튜브의 전체 길이를 점검하여 잘못된 부분이 있는지
확인합니다.
6. ENFit
®
주사기를 사용하여 튜브의 위장 내강(그림 1-C)과
공장 내강(그림 1-B)을 물로 플러싱하여 튜브 통기성을
확인합니다.
7. 수용성 윤활제를 사용하여 튜브의 끝부분을 윤활
처리합니다. 미네랄 오일은 사용하지 마십시오. 바셀린은
사용하지 마십시오.
8. 공장 내강에 수용성 윤활제를 충분히 도포합니다. 미네랄
오일은 사용하지 마십시오. 바셀린은 사용하지 마십시오.
수술적 절차
경고: 투관침은 뾰족하므로 조심해서 폐기하십시오.
1. 중간선 개복을 통해 복벽에서 위복벽동맥 및 유문을
식별합니다.
2. 위루술 부위가 유문으로부터 10–15cm 떨어진 위치에
있어야 위장 포트가 위를 벗어나지 않습니다. 위루술
부위가 유문에 너무 가까울 경우 위장 흡입 포트가
십이지장에 위치하게 됩니다. 또한, 이동 시 마모로 인해
고정 풍선이 손상되는 것을 방지하기 위해 늑골연에서
최소 3cm 떨어져 있어야 합니다.
3. 부위를 둘러싸고 두 번의 동심 주머니끈봉합을 실시합니다.
주머니끈 바늘을 제 자리에 그대로 둡니다.
4. 앞벽쪽복막에서 위루술 부위에 가까운 위치에 출구
부위를 선택합니다. 위복벽동맥, 배출관 또는 기타 장루는
피하십시오.
5. 투관침(그림 2-B)이 파란색 플라스틱 피포(그림 2-A)에
삽입되었는지 확인합니다.
6. 투관침/피포 유닛으로 앞벽쪽복막에서 복부의 표면까지
자상을 냅니다(그림 3).
7. 투관침을 파란색 플라스틱 피포에 삽입된 상태로
제거하여 폐기합니다. 투관침 끝이 뾰족하므로 다룰 때
조심하십시오.
8. MIC* GJ 튜브를 위장 쪽을 향하게 하여 파란색 플라스틱
피포에 삽입합니다. 복강 외부에서 내부로 튜브를
삽입합니다.
9. 파란색 플라스틱 피포를 제거합니다.
10. 전위 표면에 두 개의 배브콕(Babcock) 클램프를 사용하여
위가 노출되도록 "거즈심을 넣어 벌립니다".
11. 전기소작기 또는 메스를 사용하여 위를 엽니다.
12. 지혈겸자를 사용하여 장절개 부위를 확장합니다.
유문 경유 공장 삽입 절차
1. 흰색 일자형 캐뉼라 내강에 윤활제를 충분히 도포합니다(
그림 2-C).
2. 캐뉼라를 위 안으로 밀어 넣습니다(그림 4).
3. 유문과 근위 십이지장에 삽관합니다. 필요할 경우 환자의
인체 조직에 맞게 캐뉼라 모양을 살짝 조정합니다.
4. 캐뉼라를 유문근 바로 뒤쪽까지 밀어 넣습니다. 캐뉼라를
십이지장 벽까지 억지로 밀어 넣을 경우 MIC* GJ 영양
튜브(그림 5)의 통로가 막힙니다.
5. MIC* GJ 영양 튜브를 캐뉼라 안으로 천천히 밀어
넣습니다. 튜브가 동그랗게 말릴 경우 잘 들어가지 않을
수 있습니다. 튜브를 빼낸 후 절차를 반복합니다.
6. 캐뉼라를 고정시킨 후 위장 풍선이 위에 들어갈 때까지
MIC* GJ 영양 튜브를 넣습니다. 손으로 만져가며 튜브를
십이지장에 넣습니다. 제대로 삽입되었으면 위치를
확인합니다. 끝부분이 트레이츠 인대에서 10–15cm 더
넘어가야 합니다(그림 6).