HALYARD* MIC
配有 ENFit
C
使用说明
仅供处方使用:美国联邦法律规定,本装置只能由医生或
遵医嘱进行销售。
说明
HALYARD* MIC* 胃-空肠 (GJ) 喂食管(图 1)可用于同时
进行胃减压/引流和向远端十二指肠或近端空肠进行肠内
营养递送。
使用适应症
HALYARD* MIC* GJ 喂食管适用于以下患者:无法通过胃
吸收充足营养、出现肠能动性问题、胃出口梗阻、重度
反流且具有吸入风险;或先前进行过食管切除术或胃切
除术。
禁忌症
放置 GJ 喂食管的禁忌症包括但不限于:
• 结肠间置
• 腹水
• 门静脉高血压
• 腹膜炎
• 未纠正的凝血功能障碍
• 胃造口术管道的方向和长度(腹壁厚度)不确定
警告
请勿重复使用、重新处理或重新消毒本医疗装置。重复使
用、重新处理或重新消毒可能会 1) 对装置的已知生物相
容性特征造成不利影响,2) 损害装置的结构完整性,3) 导
致装置不能按预期发挥作用,或 4) 产生污染风险并引起
传染性疾病传播,导致患者受伤、患病或死亡。
警示
该医疗装置包含目前在欧盟中被归类为假定人类生殖毒
物(基于动物研究数据)的 DEHP(邻苯二甲酸二乙基己
酯)。没有确凿的科学证据表明暴露于医疗装置中所含
的 DEHP 已对人体造成有害影响。对该装置进行了风险评
估,其中将所有需要的患者人群的 DEHP 暴露考虑在内(
包括那些风险可能增加的人群),得出的结论是该装置按
指示使用时是安全的。
并发症
可能会出现以下与任何 GJ 喂食管相关的并发症:
• 恶心、呕吐、腹胀或腹泻
• 误吸
• 造口疼痛
• 脓肿、伤口感染和皮肤破裂
• 压迫性坏死
• 超肉芽组织
• 腹腔内渗漏
• 内固定器植入综合征
• 造口周围渗漏
• 气囊故障或管移位
• 管堵塞
• 胃肠道出血和/或溃疡
• 胃出口梗阻
• 肠梗阻或胃轻瘫
• 肠和胃扭转
其他并发症(如腹部器官损伤)可能与放置喂食管的操
作有关。
喂食管准备
警告:验证包装完整性。 如果包装破损或无菌屏障受
损,请勿使用。
1. 选择恰当尺寸的 MIC* GJ 喂食管,从包装中取出并检
查是否损坏。
2. 使用套件中所含的公鲁尔注射器通过气囊充水口(图
1-A)向气囊(图 1-E)内充水。请勿使用空气。
3. 取下注射器,通过轻轻挤压气囊检查是否有渗漏处,从
而验证气囊的完整性。目视检查气囊,以验证对称性。
胃-空肠喂食管(GJ-管)
*
连接器 • 手术放置
®
通过在指间轻轻滚动气囊,可实现对称性。重新插入注
射器,并从气囊中取出所有的水。
4. 检查外部留置支承件(图 1-D)。此支承件沿管滑动时
应具有中等阻力。
5. 检查整根管是否存在任何不规则之处。
6. 使用 ENFit® 注射器,用水冲洗管的胃腔(图 1-C)和空
肠腔(图 1-B)以确认管通畅性。
7. 使用水溶性润滑剂润滑管尖端。请勿使用矿物油。请勿
使用石油胶。
8. 使用水溶性润滑剂充分润滑空肠腔。请勿使用矿物油。
请勿使用石油胶。
手术操作
警告:丢弃尖锐套针时请妥善处理。
1. 通过中线剖腹术,确定幽门和腹壁中的腹壁上动脉。
2. 胃造口术部位应距幽门 10–15 cm,以确保胃端口留在
胃部。如果胃造口术部位距幽门太近,则胃吸入口将
会位于十二指肠内。胃造口术部位还应距肋缘至少 3
cm,以防止在移动时因磨损而导致留置气囊损坏。
3. 沿手术部位进行两处同心荷包缝合。将荷包缝合针头留
在原位。
4. 在前腹膜壁层上选择一个接近胃造口术部位的出口部
位。避开腹壁上动脉、引流管或其他造口。
5. 验证套针(图 2-B)是否穿过蓝色塑料护套
(图 2-A)插入。
6. 使用套针/护套装置由前腹膜壁层至腹部外表面造一个
刺伤创口(图 3)。
7. 移除套针并将其丢弃,将蓝色塑料护套留在原位。操作
锋利的套针尖端时要小心。
8. 穿过蓝色塑料护套向胃内插入 MIC* GJ 喂食管。将管
由外向内插入腹腔。
9. 取下蓝色塑料护套。
10. 在前胃表面使用两个巴布科克夹,"撑起"胃。
11. 用电烙法或解剖刀打开胃。
12. 使用止血钳进行肠切开术扩张。
经幽门空肠放置操作
1. 充分润滑白色开槽套管(图 2-C)的腔。
2. 将套管滑动至胃部(图 4)。
3. 将套管插入幽门和近端十二指肠。如有需要,轻轻地改
变套管形状以适应患者的解剖学结构。
4. 推进套管,直至其仅超出幽门肌。靠着十二指肠壁盲目
地强行推进套管会阻碍 MIC* GJ 喂食管通过(图 5)。
5. 将 MIC* GJ 喂食管慢慢推进至套管。如果管不能自由
滑动,则可能发生盘绕。撤回管,重复该程序。
6. 保持套管固定,推进 MIC* GJ 喂食管,直至胃气囊装
置进入胃部。通过十二指肠检查管。当对放置结果感
到满意时,检查位置。尖端应位于超过特赖茨氏韧带
10–15 cm 处(图 6)。
7. 用手指握住远端管使之稳定,穿过空肠壁从胃中撤出套
管。
8. 使用公鲁尔注射器向气囊内充入 7–10 ml 无菌水或蒸馏
水。
警示:请勿超过 20 ml 的总气囊体积。请勿使用空
气。请勿向气囊中注入造影剂。
9. 系紧管周围的荷包缝线。
10. 将管轻轻上拉并拉离腹部,直至气囊接触到胃壁内侧(
图 7)。
11. 使用荷包缝合线使胃附于腹膜。如有必要,额外使用一
或两条缝合线确保防漏密封。请注意避免刺破气囊。
12. 清洁管内和造口内的残留液体或润滑剂。
13. 将外部留置支承件轻轻滑动至皮肤上方约 2–3 mm 处。
14. 围绕支承件"腰部"系一条缝合线。将环缝合到皮肤
上。此步骤是可选的。缝合线可以防止因造口道化脓而
导致的意外管拔除或位移。然而,缝合线也可能增加出
现感染或产生瘘的风险。
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