Procédure D'essai - Codman HAKIM Manual Del Usuario

Procédure d'essai
1. Régler la pression d'ouverture de la valve CODMAN HAKIM
à 120 mm de H
test ASTM test F647 ont montré que la meilleure corrélation entre
la pression de fermeture du manomètre et la pression d'ouverture
dynamique est de l'ordre de 120 mm de H
2. Raccorder la valve stérile au testeur stérile. Il est recommandé
d'effectuer cette étape dans le bain d'eau afin d'empêcher la
réintroduction de bulles d'air dans la valve.
3. Retirer alors le cathéter distal.
Remarque : le raccordement d'un cathéter distal peut altérer les
résultats des tests et en augmenter la durée. Cela n'est pas possible
avec les versions unifiées de la valve CODMAN HAKIM. Prévoir assez
de temps pour tester la valve unifiée.
4.
Immerger entièrement la valve dans le bain d'eau. Pour la version
unifiée, immerger l'évacuation du cathéter distal dans le bain d'eau
pour obtenir des résultats précis. Vérifier l'absence de bulles à
l'extrémité du cathéter distal et que celle-ci n'est pas obstruée
par le bain d'eau.
5. Ajuster le robinet d'arrêt pour relier la seringue au manomètre
(figure A-6) et remplir à nouveau le manomètre jusqu'à une hauteur égale
au réglage de la pression d'ouverture de la valve CODMAN HAKIM en
ajoutant 50 mm de H
à une pression d'ouverture de 120 mm de H
liquide dans le manomètre est de 120 mm + 50 mm = 170 mm (17 cm)
(1176 Pa + 490 Pa = 1666 Pa). Cette procédure minimise le risque
d'activer par inadvertance le dispositif SIPHONGUARD pendant le test
avec le manomètre.
6.
Tourner le robinet d'arrêt pour raccorder le manomètre à la valve
(figure A-7).
7. La colonne d'eau du manomètre commence à diminuer. Laisser la
colonne d'eau baisser pendant 3 à 5 minutes ou jusqu'à obtention
d'un état stable. Un état stable se définit par une variation inférieure
à 2 mm de H
8.
Pour les valves équipées d'un dispositif SIPHONGUARD, une durée
de test prolongée est recommandée pour compenser l'éventualité
d'un débit réduit dû à l'activation du dispositif SIPHONGUARD.
Laisser la colonne d'eau diminuer pendant 5 à 7 minutes ou jusqu'à
obtention d'un état stable.
9.
Lire la pression résultante.
Des variations entre le résultat du test de pression de fermeture du
manomètre et le réglage de la valve CODMAN HAKIM de ±25 mm de
H O (248 Pa) sont possibles en fonction de la méthode de test utilisée.
2
S'attendre à ce que le même dispositif donne des résultats de pression
d'ouverture compris entre ±10 mm de H
de la valve en utilisant une méthode de test standard telle que ASTM F647
ou ISO 7197.
COMMUNICATION D'INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») A PRIS DES
DISPOSITIONS RAISONNABLES LORS DE LA SÉLECTION DES MATÉRIAUX
ET DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS. INTEGRA GARANTIT QUE CES
PRODUITS SONT CONFORMES À LA GARANTIE LIMITÉE DU PRODUIT
INDIQUÉE SUR L'ÉTIQUETTE DU PRODUIT OU DANS LE CATALOGUE
DE PRODUITS APPLICABLES. LA PRÉSENTE GARANTIE EST EXCLUSIVE
ET INTEGRA REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE, QU'ELLE SOIT
EXPRESSE OU IMPLICITE, INCLUANT, ENTRE AUTRES, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU D'ADAPTATION À DES FINS
PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SAURAIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE
DES PERTES, DES DÉPENSES OU DES DOMMAGES FORTUITS OU
CONSÉCUTIFS RÉSULTANT, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, DE
L'UTILISATION DE CES PRODUITS. INTEGRA N'ENDOSSE AUCUNE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS ET N'AUTORISE
PERSONNE À ASSUMER TOUTE RESPONSABILITÉ SUPPLÉMENTAIRE
CONCERNANT CES PRODUITS.
Codman, SiphonGuard et Rickham sont des marques déposées d'Integra
LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres
pays.
PROLENE est une marque d'Ethicon, Inc.
EXCITE est une marque de General Electric Company.
Hakim est une marque déposée de Hakim USA, LLC et utilisée sous licence.
O (1176 Pa). [Les tests laboratoire qui utilisent le
2
O. Si la valve CODMAN HAKIM est programmée
2
O (20 Pa) pendant une période de 2 minutes.
2
O (1176 Pa).]
2
O (1176 Pa), la hauteur du
2
O (98 Pa) par rapport au réglage
2
25