Pruebas De Rendimiento Previas A La Implantación; Programación De La Válvula Programable; Información Sobre El Transmisor; Procedimiento De Familiarización Con La Programación Antes De La Implantación - Codman HAKIM Manual Del Usuario

comprometer su buen funcionamiento y cualquier uso diferente de los
indicados puede resultar en riesgos de uso impredecibles o en la pérdida
de funcionalidad. (ESTA DECLARACIÓN SE APLICA A COMPONENTES
NO IMPLANTABLES ÚNICAMENTE.)
El producto mantiene su condición estéril siempre que el envase individual no
se encuentre abierto ni dañado.
Los siguientes componentes se han probado y se ha determinado que
son apirógenos:
Válvula en línea con dispositivo SIPHONGUARD
Válvula en línea con dispositivo SIPHONGUARD y plataforma con tubo
proximal
Válvula en línea
Válvula de ángulo recto con dispositivo SIPHONGUARD
Válvula de ángulo recto
Válvula cilíndrica con antecámara
Válvula cilíndrica con reservorio RICKHAM
Válvula cilíndrica
Microválvula con reservorio RICKHAM
Microválvula
Catéter peritoneal
Catéter ventricular
Adaptador cebador
Adaptador en ángulo recto
Conector recto
Pruebas de rendimiento previas a la implantación
Cada válvula programable CODMAN HAKIM se prueba de forma individual
a nivel de sus componentes para asegurar su cumplimiento con las
características de rendimiento publicadas. Cada válvula se prueba
dinámicamente a seis valores diferentes para determinar su presión
de apertura dinámica adecuada en todo el intervalo de rendimiento.
No se recomienda realizar una prueba con manómetro ya que es susceptible
a factores ambientales. Las pruebas con manómetro dan resultados que
no son de carácter fisiológico y para los que los fabricantes no especifican
intervalos de rendimiento. Si el cirujano insiste en realizar una prueba
con manómetro para comprobar las presiones de cierre de la válvula
CODMAN HAKIM, puede hacerlo pero no se recomienda. Cuando se
realizan correctamente, las pruebas con manómetro generan presiones de
cierre en la válvula similares al valor de presión de apertura de la válvula
CODMAN HAKIM. No obstante, los resultados de la presión de cierre suelen
variar considerablemente respecto del valor de presión de apertura.
Los cirujanos que desean realizar pruebas funcionales deben consultar la
sección Pruebas de rendimiento previas a la implantación en el apéndice.
Programación de la válvula programable
Información sobre el programador
ADVERTENCIA: las válvulas programables CODMAN HAKIM se
suministran sin una presión programada específica y se deben
programar antes de su implantación.
La programación debe realizarse antes de la implantación a través del
envase externo no estéril. Realice programaciones postoperatorias según
sea necesario.
El programador consta de dos partes: la unidad de programación y el
transmisor. En el panel de control de la unidad de programación (figura 5)
aparece un interruptor de alimentación, instrucciones de programación y
una representación de la parte programable del sistema de válvula tal como
aparece cuando se radiografía. Esta representación también muestra los
18 botones de selección de presión. Los dieciocho LED, correspondientes
a la posición del indicador de presión de la válvula cuando se visualiza por
rayos X, confirman el valor de presión seleccionado.
Después de presionar el botón de selección de la presión deseada, se ilumina
un LED en la unidad de programación. El LED iluminado corresponderá
exactamente a la posición del indicador de presión en la válvula. Cuando
comienza la programación, la unidad de transmisión emite una señal
electromagnética codificada de forma secuencial. El motor por pasos de la
válvula detecta la señal y hace girar el conjunto de leva, que, a su vez, ajusta
la tensión del resorte hasta alcanzar el valor de presión seleccionado.
Información sobre el transmisor
Nota: esta información sobre el transmisor es para los programadores
CODMAN HAKIM ÚNICAMENTE. Si utiliza otro programador Integra,
refiérase a las instrucciones de uso incluidas con el programador.
El transmisor (figura 6) tiene un orificio central iluminado y flechas de
dirección que facilitan su correcta colocación sobre la válvula. Se conecta
a la unidad de programación mediante un enchufe dentado y se activa con
el botón START (ARRANQUE).
Procedimiento de familiarización con la programación antes
de la implantación
Para familiarizarse con la programación de la válvula, realice el siguiente
procedimiento de programación antes de su implantación con la válvula
dentro del blíster.
1.
Introduzca el enchufe dentado del transmisor en el enchufe hembra que
se encuentra sobre el panel posterior de la unidad de programación.
2.
Enchufe el cable de alimentación de la unidad de programación
en una fuente de alimentación adecuada.
Nota: las instrucciones contenidas en los pasos 3 a 6 son para
los programadores CODMAN HAKIM ÚNICAMENTE. Si utiliza otro
programador Integra, refiérase a las instrucciones de uso incluidas con
el programador.
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