Codman HAKIM Manual Del Usuario página 63

Nota: il dispositivo SIPHONGUARD non si attiva a basse velocità di flusso
del liquido cerebrospinale.
Il dispositivo SIPHONGUARD ha una custodia rigida in polietersolfone per
evitare la chiusura accidentale (con conseguente riduzione o interruzione
del flusso di liquido cerebrospinale) causata da una pressione esterna.
Confezionamento
La valvola comprende una valvola programmabile, istruzioni per l'uso,
connettori retti*, introduttore** e adattatore di irrigazione***.
Il sistema con valvola comprende una valvola programmabile, un catetere
ventricolare da 14 cm, un catetere peritoneale da 120 cm, istruzioni
per l'uso, adattatore ad angolo retto e adattatore di irrigazione***.
Il sistema con valvola "unitized" comprende una valvola programmabile,
un catetere ventricolare da 14 cm, un catetere peritoneale da 85 cm a
fessura**** o da 120 cm "unitized", istruzioni per l'uso, connettori retti*,
introduttore**, adattatore ad angolo retto e adattatore di irrigazione***.
*Connettori retti forniti solo con versioni cilindriche, micro e lineari con
SIPHONGUARD e piattaforma con tubo prossimale.
**Introduttori forniti solo con versioni cilindriche.
***Adattatore di irrigazione fornito solo con versioni lineari, ad angolo retto e micro.
****Catetere a fessura da 85 cm confezionato solo con 82-3853.
Componenti ed accessori
Programmatore per valvola
Il programmatore per valvola, disponibile con alimentazione 100/120
o 220/240 VCA, viene fornito con una testina di trasmissione, un cavo
di trasmissione e una valigetta. Il programmatore è venduto non sterile ed
è disponibile separatamente. Il programmatore è necessario per la modifica
dell'impostazione della pressione delle valvole.
Catetere ventricolare e adattatore ad angolo retto (figura 3)
Il catetere ventricolare è un catetere ventricolare retto da 14 cm formato in
elastomero al silicone radiopaco con punti rilevabili a raggi x e un mandrino
di introduzione preassemblato in acciaio inossidabile.
L'adattatore ad angolo retto, in PROLENE ® , consente la curvatura a 90 gradi
del catetere ventricolare nel sito di trapanazione.
Adattatore di irrigazione (figura 4)
L'adattatore di irrigazione, fornito con le valvole lineari, ad angolo retto
e micro, facilita l'irrigazione della valvola e dei cateteri nella
programmazione preliminare.
Connettore retto
Il connettore retto unisce il catetere prossimale e distale alla valvola.
Dispositivo di introduzione valvola
Un dispositivo monouso di introduzione valvola in polietilene viene fornito
come ausilio per l'introduzione della valvola e del catetere di drenaggio dal
sito del foro di trapanazione fino ad una incisione mastoidale, quando si usa
una tecnica di passaggio a due fasi. La malleabilità di questo dispositivo
di introduzione consente di conformarlo alla curvatura desiderata prima
dell'inserimento della valvola.
Sterilità
I sistemi con valvole programmabile CODMAN HAKIM sono previsti
MONOUSO E NON DEVONO ESSERE RISTERILIZZATI. Usare
una tecnica sterile in tutte le fasi di manipolazione. Integra declina
ogni responsabilità per eventuali prodotti risterilizzati e non accetta resi per
rimborso o in sostituzione di eventuali prodotti aperti e non usati.
I dispositivi monouso Integra non sono stati progettati per essere sottoposti
o sostenere alcuna forma di alterazione, quale disassemblaggio, pulizia
o risterilizzazione, dopo l'utilizzo su un paziente. Questi dispositivi sono
previsti per venire a contatto con il sistema nervoso centrale e attualmente
non esiste la possibilità di distruggere i possibili contaminati come la malattia
di Creutzfeldt-Jakob. Il riutilizzo può compromettere anche le prestazioni
del dispositivo e qualsiasi uso oltre lo scopo previsto per questo dispositivo
monouso può causare pericoli di uso imprevedibili o la perdita di funzionalità.
(LA PRESENTE DICHIARAZIONE È VALIDA SOLO PER COMPONENTI NON
IMPIANTABILI).
Il prodotto è sterile a condizione che le singole confezioni non siano aperte
o danneggiate.
I seguenti componenti sono stati sottoposti a test e sono risultati
non pirogenici:
Valvola lineare con SIPHONGUARD
Valvola, lineare con dispositivo SIPHONGUARD e piattaforma con tubo
prossimale
Valvola lineare
Valvola ad angolo retto con dispositivo SIPHONGUARD
Valvola ad angolo retto
Valvola cilindrica con precamera
Valvola, cilindrica con serbatoio RICKHAM
Valvola cilindrica
Valvola micro con serbatoio RICKHAM
Valvola micro
Catetere peritoneale
Catetere ventricolare
Adattatore di irrigazione
Adattatore ad angolo retto
Connettore retto
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