Divulgación De La Información Del Producto - Codman HAKIM Manual Del Usuario

Nota: la conexión de un catéter distal puede alterar los resultados de
las pruebas y aumentar la duración de la misma. Esto no es posible
con versiones unitarias de la válvula CODMAN HAKIM. Emplee
tiempo adicional para probar las versiones unitarias.
4. Sumerja la válvula completamente en el baño de agua. Para la
versión unitaria, sumerja la salida del catéter distal en el baño de
agua para obtener resultados exactos. Compruebe que no hay
burbujas conectadas a la punta del catéter distal y que el baño de
agua no obstruye la punta del catéter.
5.
Ajuste la llave de paso para conectar la jeringa al manómetro
(figura A-6) y vuelva a llenar el manómetro hasta una altura igual al valor
de presión de apertura de la válvula CODMAN HAKIM más 50 mm.
Si la válvula CODMAN HAKIM se programa a una presión de apertura
de 120 mm H
120 mm + 50 mm = 170 mm (17 cm) (1176 Pa + 490 Pa = 1666 Pa).
Este procedimiento reduce al mínimo la posibilidad de activar de
forma accidental el dispositivo SIPHONGUARD durante la prueba con
el manómetro.
6. Gire la llave de paso para conectar el manómetro a la válvula
(figura A-7).
7.
La columna de agua en el manómetro comenzará a caer. Deje que
la columna de agua caiga durante 3–5 minutos o hasta que se
estabilice. La columna se estabilizará cuando la variación sea de
menos de 2 mm H
8.
Para las válvulas con un dispositivo SIPHONGUARD, se recomienda
prolongar el tiempo de prueba para compensar la posibilidad de
una reducción en la velocidad de flujo debido a la activación del
dispositivo SIPHONGUARD. Deje que la columna de agua caiga
durante 5–7 minutos o hasta que se estabilice.
9. Lea la presión resultante.
Es posible que se produzcan variaciones entre el resultado de la
prueba de presión de cierre con el manómetro y el valor de la válvula
CODMAN HAKIM de hasta ±25 mm H
prueba utilizado. Espere que el mismo dispositivo produzca resultados de
presión de apertura dentro de ±10 mm H
utiliza un método de prueba estándar como el ASTM F647 o el ISO 7197.
DIVULGACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
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Codman, SiphonGuard y Rickham son marcas comerciales registradas de Integra
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PROLENE es una marca comercial de Ethicon, Inc.
EXCITE es una marca comercial de General Electric Company.
Hakim es una marca comercial registrada de Hakim USA, LLC y se utiliza bajo
licencia.
O (1176 Pa), la altura del líquido en el manómetro es de
2
O (20 Pa) en un período de 2 minutos.
2
O (248 Pa), según el método de
2
O (98 Pa) del valor de la válvula si
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