Codman HAKIM Manual Del Usuario página 85

Informações relativas às Imagens por
Ressonância Magnética
Não utilize o programador na sala de RM.
Considera-se que a Válvula Programável CODMAN HAKIM é "Condicionada
por ressonância magnética" em conformidade com a norma ASTM F 2503.
A válvula não pressupõe quaisquer perigos conhecidos quando o doente
é submetido a um procedimento de Imagens por Ressonância Magnética
nas seguintes condições:
• Podem ser realizados exames de Imagens por Ressonância Magnética
em qualquer altura após a implantação
• Utilizar um sistema de Ressonância Magnética com um campo
magnético estático igual ou inferior a 3 T
• Utilizar um sistema de Ressonância Magnética com um gradiente
espacial igual ou inferior a 720 gauss/cm
• Limitar a exposição a energia de RF a uma taxa de absorção específica
(SAR) média no corpo inteiro de 3 W/kg durante 15 minutos
• Verificar as definições da válvula após o procedimento de
Imagens por Ressonância Magnética (consulte Programação da
válvula programável)
Nos ensaios não clínicos, a válvula produziu um aumento da temperatura
de 0,4 °C a uma taxa de absorção específica (SAR) máxima média no
corpo inteiro de 3,0 W/kg durante 15 minutos de exame de Ressonância
Magnética num aparelho de Ressonância Magnética EXCITE
da General Electric.
A qualidade da imagem de Ressonância Magnética pode ficar
comprometida se a área de interesse estiver relativamente próxima do
dispositivo. Pode observar-se distorção nos limites do artefacto. Deste
modo, poderá ser necessário optimizar os parâmetros da imagem por
Ressonância Magnética.
O quadro que se segue faz uma comparação entre a sequência de impulso
de imagem e o sinal nulo a 3 T:
Sinal nulo
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Precauções
As válvulas programáveis são fornecidas sem uma pressão específica
programada e devem ser programadas antes de serem utilizadas.
Inspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou o selo pareçam estar danificados,
• os componentes pareçam estar danificados, ou
• o prazo de validade tenha expirado.
Na avaliação dos seus pacientes, o cirurgião deve ter em conta que esta
é uma válvula ajustável. É importante verificar a regulação da pressão actual
como parte de qualquer plano de tratamento.
Não coloque a unidade de programação ou a unidade de transmissão em
condições ambientais extremas.
Após a exposição a condições ambientais extremas, durante o transporte
ou o armazenamento, deixe que a unidade de programação ou de
transmissão fique novamente dentro dos parâmetros de funcionamento
antes de a utilizar.
Não programe a válvula sobre uma superfície metálica, como por exemplo
uma mesa de Mayo.
Enquanto se familiariza com a programação da válvula, recomenda-se que
o valor de pressão da válvula implantada seja alterado em incrementos
de não mais do que ±40 mm H
pacientes cuja pressão tenha sido alterada devem ser cuidadosamente
controlados durante as primeiras 24 horas após a programação.
Recomenda-se a realização de radiografias, de modo a confirmar as
alterações efectuadas no valor de pressão da válvula.
Antes de começar, verifique as ligações, os valores e o funcionamento da
unidade de programação e da unidade de transmissão (consulte a Técnica
de familiarização com a programação pré-implantação).
Utilize apenas programadores da marca Integra para programar a pressão
da válvula programável CODMAN HAKIM.
Modificações não autorizadas da unidade de programação ou da unidade
de transmissão podem causar um mau funcionamento que pode resultar
numa lesão grave ou na morte do paciente.
Perigo de choque eléctrico: não abra a unidade de programação nem
a unidade de transmissão. A assistência técnica deve ser feita por
técnicos especializados.
Perigo de explosão: não utilize a unidade de programação na presença de
materiais inflamáveis, ou seja, anestésicos, solventes, agentes de limpeza
e gases endógenos.
Sequência de impulso
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
O (392 Pa) num período de 24 horas. Os
2
76
® de 3 T