Codman HAKIM Manual Del Usuario página 88

O adaptador de ângulo recto, feito de PROLENE ® , permite uma flexão
de 90 graus do cateter ventricular no local do orifício de perfuração.
Adaptador de irrigação (figura 4)
O adaptador de irrigação, fornecido com as válvulas em linha, de ângulo
recto e micro, facilita a irrigação na fase de pré-implantação da válvula
e dos cateteres.
Conector recto
O conector recto liga os cateteres proximal e distal à válvula.
Introdutor de válvula
É fornecido um introdutor de válvula em polietileno descartável para ajudar
a efectuar a passagem da válvula e do cateter de drenagem da área do
orifício de perfuração até à incisão mastóidea, caso seja utilizada uma
técnica de passagem de duas etapas. Devido à sua maleabilidade, este
introdutor pode ser moldado na curvatura desejada antes da colocação
da válvula.
Esterilização
Os sistemas de válvula programável CODMAN HAKIM destinam-se a UMA
ÚNICA UTILIZAÇÃO; NÃO REESTERILIZE. Utilize técnicas assépticas
em todas as fases de manuseamento. A Integra não se responsabiliza
por qualquer produto que tenha sido reesterilizado, nem serão aceites para
crédito ou troca quaisquer produtos que tenham sido abertos, ainda que
não utilizados.
Os dispositivos de utilização única da Integra não foram concebidos
para serem submetidos ou sofrerem qualquer tipo de alteração como,
por exemplo desmontagem, limpeza ou reesterilização, após utilização num
único paciente. Estes dispositivos destinam-se a entrar em contacto com
o sistema nervoso central e actualmente não existe capacidade de destruir
eventuais infecções como, por exemplo, a doença de Creutzfeldt-Jakob.
A reutilização também pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização para além daquela a que se destina este dispositivo de
utilização única pode dar origem a riscos de utilização inesperados ou perda
de funções. (ESTA AFIRMAÇÃO APLICA-SE APENAS A COMPONENTES
NÃO IMPLANTÁVEIS.)
Desde que a embalagem individual não tenha sido aberta nem esteja
danificada, o produto está esterilizado.
Os seguintes componentes foram testados e considerados não pirogénicos:
Válvula em linha com dispositivo SIPHONGUARD
Válvula em linha com dispositivo SIPHONGUARD e plataforma com tubo
proximal
Válvula em linha
Válvula de ângulo recto com dispositivo SIPHONGUARD
Válvula de ângulo recto
Válvula cilíndrica com antecâmara
Válvula cilíndrica com reservatório RICKHAM
Válvula cilíndrica
Microválvula com reservatório RICKHAM
Microválvula
Cateter peritoneal
Cateter ventricular
Adaptador de irrigação
Adaptador de ângulo recto
Conector recto
Teste de desempenho pré-implantação
Cada válvula programável CODMAN HAKIM é testada individualmente
a nível dos componentes para garantir a conformidade com as
características de desempenho indicadas. Cada válvula é testada,
de forma dinâmica, com seis valores diferentes por forma a obter
a pressão de abertura dinâmica adequada durante todo o intervalo
de desempenho.
Não se recomenda a realização de um teste com manómetro, dado
que é sensível aos factores ambientais. O teste com manómetro produz
resultados que não são de natureza fisiológica e para o qual os fabricantes
não especificam intervalos de desempenho. Se o cirurgião insistir em
realizar o teste com manómetro para confirmar as pressões de fecho
da válvula CODMAN HAKIM, poderá fazê-lo, embora o mesmo não seja
recomendado. Quando realizado correctamente, o teste com manómetro
gera pressões de fecho da válvula idênticas às pressões de abertura da
válvula CODMAN HAKIM. No entanto, normalmente, os resultados da
pressão de fecho variarão consideravelmente em relação ao valor da
pressão de abertura.
Os cirurgiões que pretendam realizar o teste de funcionamento deverão
consultar a secção Teste de desempenho pré-implantação no apêndice.
Programação da válvula programável
Informações sobre o programador
ATENÇÃO: as válvulas programáveis CODMAN HAKIM são fornecidas
sem uma pressão específica programada e têm de ser programadas
antes da implantação.
A programação da válvula deve ser realizada antes da implantação através
da embalagem exterior não esterilizada. Efectue a programação no período
pós-operatório, conforme necessário.
O programador é constituído por duas partes, a unidade de programação
e a unidade de transmissão. O painel de controlo da unidade de
programação (figura 5) apresenta um interruptor de alimentação, instruções
de programação e uma imagem da parte programável do sistema de válvula
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