Précautions D'emploi - Codman HAKIM Manual Del Usuario

15 minutes d'examen par RM réalisé à l'aide d'un appareil d'IRM de
®
3 T EXCITE de General Electric.
La qualité de l'image obtenue par RM peut être compromise si la zone
à examiner est relativement proche du dispositif. Il est possible d'observer
une déformation aux limites de l'artéfact. Par conséquent, il peut être
nécessaire d'optimiser les paramètres d'IRM.
Le tableau suivant compare la perte de signal et la séquence d'impulsions
de l'imagerie à 3 T :
Perte de signal
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Précautions d'emploi
Les valves programmables sont fournies sans réglage de pression
spécifique et doivent être programmées avant utilisation.
Inspecter avec soin l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture semblent endommagés,
• le contenu semble endommagé ou
• la date de péremption est dépassée.
Le chirurgien doit tenir compte du fait que cette valve est réglable en
évaluant ses patients. La vérification du réglage de la pression doit faire
partie de tout plan de traitement.
Ne pas exposer le programmateur ou l'émetteur à des conditions extrêmes.
Si le programmateur ou l'émetteur est soumis à des conditions extrêmes,
par exemple lors du transport ou du stockage, chacune de ces unités doit
retrouver sa plage de fonctionnement avant utilisation.
Ne pas programmer la valve sur une surface métallique telle qu'un
support Mayo.
Lors de la prise de connaissance de la programmation de la valve,
il est recommandé de ne pas modifier la pression de la valve implantée
par incréments supérieurs à ±40 mm H
de 24 heures. Les patients dont la pression a été modifiée doivent
être attentivement surveillés pendant les premières 24 heures après la
programmation. Une radiographie est recommandée pour confirmer les
modifications de pression apportées à la valve.
Avant chaque utilisation, vérifier les connexions, les réglages et le
fonctionnement du programmateur et de l'émetteur (voir la section
Procédure de familiarisation avec la programmation avant l'implantation).
Utiliser uniquement des programmateurs de marque Integra afin de
programmer la pression de la valve programmable CODMAN HAKIM.
Des modifications non autorisées effectuées sur le programmateur ou
l'émetteur risquent d'entraîner un fonctionnement défectueux susceptible
de provoquer une lésion sérieuse, voire le décès du patient.
Risque de choc électrique : ne pas ouvrir le programmateur ni l'émetteur.
Leur entretien ne doit être effectué que par un personnel qualifié.
Risque d'explosion : ne pas utiliser le programmateur en présence de
matériaux inflammables, tels que des anesthésiques, solvants, agents
de nettoyage et gaz endogènes.
Avant d'allumer le programmateur 100/120, 220/240 VCA (numéro de
catalogue 82-3121ou 82-3190), vérifier que le sélecteur de tension situé
à l'arrière de l'unité est réglé à la tension correcte de la prise de courant.
Ne pas déplacer l'émetteur durant la programmation.
Ne jamais immerger le programmateur ou l'émetteur dans un liquide.
Ne pas stériliser le programmateur ni l'émetteur.
N'utiliser qu'avec des composants compatibles avec les dimensions
présentées dans la section intitulée Description du produit.
Appliquer une technique aseptique durant toutes les phases d'utilisation
de ce produit.
Le silicone présente une faible résistance aux coupures et aux déchirures ;
veiller à ne pas trop serrer les ligatures lors de leur mise en place. Il est
déconseillé d'utiliser des ligatures en acier inoxydable sur du caoutchouc
de silicone.
Ne pas utiliser d'instruments pointus lors de la manipulation de la valve en
silicone ou du cathéter ; utiliser des pinces gainées. Des coupures ou des
abrasions causées par des instruments tranchants peuvent déchirer ou
fissurer les composants en silicone.
Ne pas plier ou courber la valve pendant la mise en place. Une mauvaise
insertion peut provoquer la déchirure de l'enveloppe en silicone.
La valve doit être correctement mise en place pour une meilleure
stabilisation sous le cuir chevelu. Placer l'embase plate de la valve
contre l'os, la surface circulaire étant orientée vers le haut.
Vérifier la mise en place correcte et l'intégrité des ligatures à tous les points
de raccordement des tubulures pour prévenir l'obstruction de la lumière du
cathéter et les déchirures ou l'usure de la tubulure en silicone.
Ne pas remplir, rincer ni pomper la valve avec un liquide dans lequel on
a trempé du coton, de la gaze ou d'autres matières fibreuses.
Séquence d'impulsions
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
O (392 Pa) sur une période
2
15