Ongewenste Voorvallen - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

HALYARD*
n
INDISCAL* analoge manometer
Volgens de federale wetgeving (van de Verenigde Staten) mag dit medische hulpmiddel uitsluitend
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Beschrijving van het product
De HALYARD* INDISCAL* analoge manometer is een eendelige, disposable spuit van kunststof met
een ontwerp met een vergrendelhendel die de zuiger regelt, een manometer en een aansluitslang
met mannelijke draaiende adapter. Ook kan een optionele 3-wegskraan zijn meegeleverd voor gebruik
tijdens het gereedmaken van het hulpmiddel. De manometer meet drukken variërend van vacuüm tot
de meetcapaciteit. De nauwkeurigheid van de manometer is bepaald binnen 5 psi over het bereik te
zijn.
Indicaties voor gebruik
De HALYARD* INDISCAL* analoge manometer is een steriele, voor eenmalig gebruik bestemde,
disposable, zuigerspuit uitgerust met een analoge manometer. Hiermee kan een arts vloeistof in een
patiënt injecteren en de druk van de vloeistof meten met behulp van de manometer.
Beoogd gebruik
De HALYARD* INDISCAL* analoge manometer dient voor gebruik voor het inbrengen van vloeistoffen
in de tussenwervelschijf en het meten van de druk van die vloeistoffen. De vloeistof wordt ingebracht
door een arts door middel van mechanische activering van het hulpmiddel; de druk van de vloeistof
wordt weergegeven op de drukmeter. De drukmetingen van de manometer en de feedback van de
patiënt worden gebruikt om een diagnose van discogene pijn vast te stellen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De INDISCAL* analoge manometer is een voor eenmalig gebruik bestemd hulpmiddel.
Dit medische hulpmiddel niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw
steriliseren. Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie kan 1) de bekende
biocompatibiliteit van het hulpmiddel negatief beïnvloeden, 2) de structurele integriteit
van het hulpmiddel in gevaar brengen, 3) leiden tot het niet werken van het hulpmiddel
zoals beoogd of 4) een risico van besmetting met zich meebrengen en de overdracht van
infectieziekten veroorzaken, wat letsel, ziekte of overlijden van patiënten tot gevolg kan
hebben.
De INDISCAL* analoge manometer mag niet worden gewijzigd. Wijzigingen kunnen leiden
tot storing of defect raken van het hulpmiddel of tot letsel aan de patiënt.
Niet in vloeistoffen onderdompelen.
Uitsluitend vloeibare media gebruiken. Niet met lucht vullen.
100 psi niet overschrijden.
De INDISCAL* analoge manometer mag pas worden gebruikt nadat deze
gebruiksaanwijzing is gelezen.
Altijd de door de fabrikant verstrekte aanwijzingen volgen, die geleverd worden bij de
andere instrumenten die nodig zijn voor de betreffende procedure waarbij vloeistoffen
in het lichaam worden ingebracht en waarbij de druk van deze vloeistoffen wordt bewaakt.

Ongewenste voorvallen

Mogelijke complicaties die met het gebruik van dit hulpmiddel gepaard gaan zijn onder meer: infectie,
zenuwletsel, toegenomen pijn, letsel van de ingewanden, falen van de techniek, verlamming en
overlijden.
Inspectie vóór gebruik
Inspecteer vóór gebruik de verpakking en het hulpmiddel om u ervan te verzekeren dat er geen sprake
is van beschadiging. Voer de apparatuur af als er beschadiging wordt geconstateerd.
Zorg vóór gebruik dat de aansluitslang helemaal geen lucht bevat.
Gebruiksaanwijzing
Gereedmaking
Voer alle aspiratie- en injectiemanoeuvres uit met de vergrendelhendel naar links geduwd, d.w.z.
in ontgrendelde stand.
Ontgrendel de zuiger door de vergrendelhendel naar links te duwen. In deze stand kunt u de zuiger
onbelemmerd terugtrekken voor aspiratie of naar voren duwen voor injectie. Schuif de hendel naar
rechts naar de rechtopstaande stand om de zuiger op zijn plaats te vergrendelen.
1. Maak een oplossing gereed in een kleine steriele bak.
2. Bevestig een open kraan aan het uiteinde van de slang en dompel deze onder in de oplossing.
3. Duw de vrijgavehendel naar links en aspireer genoeg oplossing om de spuit voor de helft of
twee derde te vullen en sluit de kraan vervolgens.
4. Terwijl u het hulpmiddel vasthoudt met het distale uiteinde omlaag gericht, trekt u aan de knop
van de zuiger terug om een vacuüm te creëren en lucht uit de meter, spuit en aansluitslang te
verwijderen. Tik zo nodig lichtjes tegen de spuit om alle luchtbellen los te krijgen en plaats het
hulpmiddel vervolgens rechtovereind, open de kraan, duw de zuiger naar voren om lucht te
29