Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso página 53

HALYARD* INDISCAL*
C
模拟压力计
美国联邦法律限制以医师名义销售该设备。
设备描述
HALYARD* INDISCAL*模拟压力计是一次性的单件塑料注射器，带有一个用来控制活
塞的锁杆、一个压力计和一个带有阳螺纹旋转适配器的连接管。还有一个可选的
3路旋塞阀，可以在设备的准备过程中使用。压力计可以测量从真空到测量能力
范围内的压力。压力计在整个测量范围内的精度被确定为误差不超过5 PSI。
适应症
HALYARD* INDISCAL*模拟压力计是经过消毒、配有模拟压力计的一次性注射器。内
科医师可以使用该设备将液体注入到病人体内，并通过压力计测量液体的
压力。
用途
HALYARD* INDISCAL*模拟压力计用于将液体注入到椎间盘中，并监测这些液体的压
力。内科医师使用设备的机械动作装置注入液体，而液体的压力则在压力计上显
示。压力计上的压力读数和病人的反馈可以用来对椎间盘源性疼痛进行
诊断。
警告和注意事项
INDISCAL*模拟压力计是一次性使用设备。请勿重复使用、重新处理或重新消毒该
医疗设备。重新使用、重新处理或重新消毒可能 1) 对该设备的已知的生物相容
性造成负面影响，2) 损害设备的结构完整性，3) 导致设备无法执行预期用途，
或4) 产生感染风险，导致传染病传播，造成患者受伤、患病或死亡。
不要对INDISCAL*模拟压力计进行修改。修改可能会造成设备的故障、失效或患者
受伤。
不要浸入到液体中。
仅使用液体介质。不要充入空气。
压力不得超过100 PSI。
使用INDISCAL*模拟压力计之前，请务必阅读使用说明。
执行将液体注入到体内的相关操作时，在情况下都应当遵循操作中其他所需
设备所附带的制造商使用指南，并且监测液体的压力。
不良事件
使用该设备可能产生并发症，包括但不限于：感染、神经损害、疼痛加剧、
内脏损伤、技术故障、麻痹以及死亡。
使用前检查
在使用之前，请检查包装和设备，确定没有损坏。如果发现损坏，请丢弃
设备。
使用之前，请确保连接管中没有任何空气。
使用说明
准备
执行任何抽取和注射操作时，锁杆应当被推到左边，即解锁的状态。
将锁杆推到左边，解锁活塞。在这一位置中，使用者可以自由地将活塞向后
拉进行抽取，或者将活塞向前推进行注射。要将活塞锁定到位置上，请将锁
杆向右滑动到直上的位置。
1. 在小的碗状消毒容器中制备溶液。
2. 将打开的旋塞阀连接到管的末端，并向下浸入到溶液中。
3. 将释放杆推到左边，然后将足够的溶液抽取到注射器中，大约为全部容量
的一半到三分之二，然后关闭旋塞阀。
4. 将设备的远端朝下握在手中，然后向回拉活塞把手以形成真空，将空气
从计量仪、注射器和连接管中清除。如果有必要，可以轻轻敲打注射器，
将所有的气泡松开，然后将设备竖直，打开旋塞阀并将活塞向前推，以
便将空气排出并将液体完全注满连接管。
5. 检查注射器、管和旋塞阀，确定气泡已经完全从设备中排出。
6. 将注射器调整到适当的容量。如果需要更多的溶液，请将管的尖端浸入到
溶液中并进行抽吸。关闭旋塞阀。
操作注射器
1. 释放锁杆，使活塞向前移动到中间位置(0 PSI)。
2. 要增加压力，请将锁杆接合，将活塞上的星形手钮顺时针缓慢旋转，直到
达到所需的压力为止。锁杆可以保持不断增加的压力。
3. 要逐渐减小压力，将活塞上的星形手钮逆时针缓慢旋转，直到达到所需的
压力为止。
4. 要快速减小压力，请将锁杆推向左边，释放活塞，然后向回拉。如果有
必要，将锁杆滑回到锁定位置。
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