Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso página 35

Manómetro Analógico INDISCAL* da
P
HALYARD*
A lei federal (E.U.A.) limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem de um médico.
Descrição do dispositivo
O manómetro analógico INDISCAL* da HALYARD* consta de uma seringa descartável de plástico
formada por uma só peça com uma alavanca de bloqueio que controla o pistão, de um manómetro
e de um tubo de conexão munidos de um adaptador rotativo masculino. Uma torneira de passagem
opcional de 3 vias também pode ser incluída para utilização durante a preparação do dispositivo. O
manómetro mede as pressões que variam entre o vácuo e a capacidade máxima do manómetro. A
exactidão do manómetro foi determinada como sendo dentro do limite de 5 psi referente à amplitude.
Indicações de utilização
O manómetro analógico INDISCAL* da HALYARD* consta de uma seringa com pistão estéril,
descartável, de utilização única e munida de um manómetro analógico. Permite a um médico injectar
um líquido num paciente e medir a pressão do líquido através da utilização do manómetro.
Utilização a que se destina
O manómetro analógico INDISCAL* da HALYARD* destina-se a ser utilizado para a administração
de líquidos nos discos intervertebrais e para a monitorização da pressão desses líquidos. O líquido é
administrado por um médico através da activação mecânica do dispositivo e a pressão do líquido é
visualizada sobre o manómetro de pressão. As leituras das medidas de pressão do manómetro e o
feedback do paciente são utilizadas para estabelecer um diagnóstico de dor discogénica ou com origem
no disco.
Advertências e precauções
O manómetro analógico INDISCAL* é um dispositivo de utilização única. Não reutilizar,
reprocessar nem reesterilizar este dispositivo médico. A reutilização, o reprocessamento ou
a reesterilização podem: 1) afectar negativamente as características de compatibilidade
biológica conhecidas do dispositivo, 2) comprometer a integridade estrutural do
dispositivo, 3) ter como consequência o funcionamento indevido do dispositivo ou, 4) criar
um risco de contaminação e causar a transmissão de doenças infecciosas que provocam
lesões, doenças ou a morte do paciente.
Não modificar o manómetro analógico INDISCAL*. Quaisquer modificações podem resultar
no funcionamento indevido ou na falha do dispositivo ou em lesões no paciente.
Não submergir em líquidos.
Utilizar apenas meios líquidos. Não encher de ar.
Não exceder 100 psi.
Não tentar utilizar o manómetro analógico INDISCAL* antes da leitura atenta destas
instruções de utilização.
Seguir sempre as instruções do fabricante que acompanham os outros instrumentos
necessários para o procedimento relevante, através do qual serão administrados líquidos
no organismo e a pressão desses líquidos será monitorizada.
Eventos adversos
As possíveis complicações relacionadas com a utilização deste dispositivo incluem, entre outras,
infecção, lesão de nervo, aumento da dor, lesão de víscera, falha da técnica, paralisia e morte.
Inspecção antes da utilização
Antes da utilização, inspeccionar a embalagem e o dispositivo a fim de assegurar que não existem
nenhuns danos. Descartar o equipamento se forem detectados quaisquer danos.
Antes da utilização, assegurar que o tubo de conexão não contém nenhum ar.
Instruções de utilização
Preparação
Proceder a todas as manobras de aspiração e de injecção com a alavanca de bloqueio empurrada
para a esquerda, isto é, não bloqueada.
Desbloquear o pistão empurrando a alavanca de bloqueio para a esquerda. Nesta posição, o pistão
pode ser puxado livremente para trás para a aspiração, ou ser puxado para a frente para a injecção.
Para bloquear o pistão na posição, fazer deslizar a alavanca para a direita na posição para cima.
1. Preparar uma solução num pequeno recipiente estéril.
2. Prender uma torneira de passagem aberta à extremidade do tubo e submergir para baixo
dentro da solução.
3. Empurrar a alavanca de desbloqueio para a esquerda e aspirar solução suficiente para encher a
seringa a meio ou a dois terços e, em seguida, fechar a torneira de passagem.
4. Mantendo o dispositivo com a extremidade distal virada para baixo, puxar o botão do pistão
para trás, a fim de criar um vácuo e purgar o ar do manómetro, da seringa e do tubo de conexão.
Se necessário, bater ao de leve na seringa, a fim de soltar as bolhas de ar e, depois, posicionar
o dispositivo na posição vertical, abrir a torneira de passagem e empurrar o pistão para a frente
para expelir o ar e encher completamente o tubo de conexão de líquido.
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