Descrierea Dispozitivului - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

Manometrul analog
r
HALYARD* INDISCAL*
Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut numai de către un medic, sau la ordinele
acestuia.

Descrierea dispozitivului

Manometrul analog HALYARD* INDISCAL* este o seringă de unică folosinţă compactă, din plastic, cu
un design de pârghie care controlează pistonul, un manometru şi un tub conector, cu un adaptor tată,
rotativ. O valvă opţională cu trei căi poate fi inclusă în timpul pregătirii dispozitivului. Manometrul
măsoară presiuni care variază de la vid la capacitatea maximă. Acurateţea manometrului a fost
determinată a fi până în 5psi peste limită.
Indicaţii de folosire
Manometrul analog HALYARD* INDISCAL* este o seringă sterilă de unică folosinţă, cu piston, echipată
cu un manometru analog. Acest dispozitiv permite medicului să injecteze lichid în pacient şi să măsoare
presiunea lichidului.
Folosinţă
Manometrul analog HALYARD* INDISCAL* este destinat a introduce lichide în discul intravertebral şi a
măsura presiunea acelor lichide. Lichidul este administrat de către un medic, prin activarea mecanică
a dispozitivului, iar presiunea lichidului este etalată pe indicatorul de presiune. Citirile de presiune
din manometru si reacţia pacientului sunt folosite pentru a stabili un diagnostic pentru durerea
discogenică.
Avertismente si precauţii
Manometrul analog INDISCAL* este un dispozitiv de unică folosinţă. A nu se refolosi,
reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv medical. Refolosirea, reprocesarea sau
resterilizarea pot 1) afecta în mod advers caracteristicile de biocompatibilitate ale
dispozitivului, 2) compromite integritatea structurală a dispozitivului, 3) duce la
funcţionarea lui în mod necorespunzător, sau 4) crea riscul de contaminare şi pot cauza
transmiterea unor boli infecţioase, ajungându-se la rănire, boală, sau deces.
A nu se modifica manometrul analog INDISCAL*. Orice modificări pot avea ca efect lezarea
pacientului, sau funcţionarea necorespunzătoare sau eşuarea dispozitivului.
A nu se scufunda în lichide.
A se folosi numai mediu lichid. A nu se umple cu aer.
A nu se depăşi 100 psi.
A nu se încerca folosirea Manometrul analog INDISCAL* înainte de a se citi aceste
instrucţiuni de folosire.
A se urma întotdeauna instrucţiunile care însoţesc celelalte instrumente, necesare pentru
procedura relevantă în care lichidele se vor introduce în corp şi presiunea acestora va fi
monitorizată.
Reacţii adverse
Complicaţiile potenţiale care apar odată cu folosirea acestui dispozitiv includ, dar nu sunt limitate la:
infecţie, leziuni ale nervilor, agravarea durerii, eşuarea tehnicii, paralizie şi deces.
Inspecţia anterioară folosirii
Înainte de folosire, a se inspecta ambalajul şi dispozitivul pentru a se asigura ca nu au fost avariate. A se
arunca echipamentul dacă se constată că a fost avariat.
Anterior folosirii, a se asigura că tubul conectorului este golit complet de aer.
Instrucţiuni de folosire
Pregătire
A se efectua toate manevrele de aspirare şi injectare, cu pârghia pistonului îndreptată spre stânga,
adică deblocată.
A se debloca pistonul, împingându-se pârghia de blocare spre stânga. În această poziţie, se poate
trage pistonul înapoi pentru aspirare, sau se poate împinge înainte, pentru injectare. Pentru a se
bloca pistonul pe poziţie, a se glisa pârghia în poziţia dreaptă.
1. A se prepara o soluţie într-un castronaş steril.
2. A se ataşa o valvă deschisă la capătul tubului şi a se scufunda în soluţie.
3. A se împinge spre stânga pârghia de deblocare şi a se aspira suficientă soluţie, cât să se umple
seringa, între jumătate şi duă treimi, apoi a se închide valva.
4. Ţinându-se dispozitivul cu capătul distal în jos, a se retracta mânerul, pentru a crea un vid şi
a elimina aerul din manometru, seringă şi tubul conector. Dacă este necesar, a se bate uşor
seringa, pentru a disipa toate bulele de aer, apoi a se ţine dispozitivul în sus, a se deschide valva
şi a se împinge pistonul înainte, pentru a elimina aerul şi a umple complet tubul conector cu
lichid.
5. A se inspecta seringa, tubul şi valva pentru a se asigura că bulele de aer au fost complet
eliminate din dispozitiv.
37