Περιγραφή Συσκευής; Προβλεπόμενη Χρήση - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* της
G
HALYARD*
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό
ή κατ' εντολή ιατρού.
Περιγραφή συσκευής
Το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* της HALYARD* είναι μια ενιαία πλαστική σύριγγα μίας χρήσης με
σχεδιασμό μοχλού ασφάλισης που ελέγχει το έμβολο, ένα μανόμετρο και έναν σωλήνα σύνδεσης με
αρσενικό περιστροφικό προσαρμογέα. Μπορεί επίσης να παρέχεται μια τρίοδη στρόφιγγα για χρήση
κατά την προετοιμασία της συσκευής. Το μανόμετρο μετρά τις πιέσεις που κυμαίνονται από κενό σε
ενδείξεις πίεσης. Η ακρίβεια του μανόμετρου έχει προσδιοριστεί ότι είναι εντός 5 psi εκτός εύρους.
Ενδείξεις χρήσης
Το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* της HALYARD* είναι μια στείρα σύριγγα μίας χρήσης με έμβολο που
διαθέτει αναλογικό μανόμετρο. Επιτρέπει στον ιατρό την έγχυση υγρού στον ασθενή και τη μέτρηση της
πίεσης του υγρού με χρήση του μανόμετρου.
Προβλεπόμενη χρήση
Το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* της HALYARD* προορίζεται για τη χορήγηση υγρών στον
μεσοσπονδύλιο δίσκο και την παρακολούθηση της πίεσης των εν λόγω υγρών. Το υγρό χορηγείται από
έναν ιατρό με μηχανική ενεργοποίηση της συσκευής και η πίεση του υγρού εμφανίζεται στο μανόμετρο.
Οι ενδείξεις πίεσης από το μανόμετρο και οι υποδείξεις του ασθενούς χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση
του δισκογενούς πόνου.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* είναι συσκευή μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε την παρούσα ιατρική συσκευή. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί 1) να επηρεάσουν
δυσμενώς τα γνωστά χαρακτηριστικά βιοσυμβατότητας, 2) να διακυβεύσουν τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής, 3) να οδηγήσουν σε μη προβλεπόμενη απόδοση της συσκευής,
ή 4) να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης και να προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών
ασθενειών που με τη σειρά τους μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο
του ασθενούς.
Μην τροποποιείτε το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL*. Οι τροποποιήσεις μπορεί να
οδηγήσουν σε δυσλειτουργία ή αστοχία της συσκευής, καθώς και τραυματισμό του
ασθενούς.
Μη βυθίζετε τη συσκευή σε υγρά.
Να χρησιμοποιείτε μόνο ρευστά μέσα. Μη φουσκώνετε τη συσκευή με αέρα.
Μην υπερβείτε τα 100 psi.
Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* προτού
διαβάσετε τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
Να ακολουθείτε πάντοτε τις οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα λοιπά εργαλεία
που απαιτούνται για την εκάστοτε επέμβαση, στην οποία θα χορηγηθούν υγρά στο σώμα,
των οποίων η πίεση πρέπει να παρακολουθείται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση της παρούσας συσκευής περιλαμβάνουν, χωρίς
περιορισμό, τα εξής: λοίμωξη, βλάβη των νεύρων, ισχυρό πόνο, σπλαγχνικό τραυματισμό, αποτυχία της
τεχνικής, παράλυση και θάνατο.
Έλεγχος πριν από τη χρήση
Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει υποστεί βλάβη.
Απορρίψτε τον εξοπλισμό εάν εντοπίσετε σημάδια φθοράς.
Πριν από τη χρήση, επαληθεύεστε ότι ο σωλήνας σύνδεσης δεν περιέχει καθόλου αέρα.
Οδηγίες χρήσης
Προετοιμασία
Εκτελέστε όλες τις κινήσεις αναρρόφησης και έγχυσης με τον μοχλό ασφάλισης γυρισμένο προς τα
αριστερά, δηλαδή στην ξεκλείδωτη θέση.
Απασφαλίστε το έμβολο γυρίζοντας τον μοχλό ασφάλισης προς τα αριστερά. Σε αυτήν τη θέση,
μπορείτε ελεύθερα να τραβήξετε προς τα πίσω το έμβολο για αναρρόφηση ή να το πιέσετε προς τα
εμπρός για έγχυση. Για να ασφαλίσετε το έμβολο σε μια θέση, μετακινήστε τον μοχλό προς τα δεξιά
στην όρθια θέση.
1. Προετοιμάστε το διάλυμα σε ένα μικρό αποστειρωμένο σκεύος.
2. Προσαρτήστε μια ανοικτή στρόφιγγα στο τέλος του σωλήνα και βυθίστε τον μέσα στο διάλυμα.
3. Πιέστε τον μοχλό προς τα αριστερά και εκτελέστε αναρρόφηση επαρκούς διαλύματος για να
γεμίσει η σύριγγα μέχρι τη μέση ή κατά δύο τρίτα. Κατόπιν, κλείστε τη στρόφιγγα.
4. Ενώ κρατάτε τη συσκευή με το περιφερικό άκρο να κοιτά προς τα κάτω, τραβήξτε προς τα πίσω
τη λαβή του εμβόλου για να δημιουργηθεί ένα κενό και να εκκενωθεί ο αέρας από το μανόμετρο,
τη σύριγγα και τον σωλήνα σύνδεσης. Κτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα, εάν χρειαστεί, για να
19