Kullanım Endikasyonları - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

HALYARD*
t
INDISCAL* Analog Manometre
ABD Federal Yasaları bu Cihazın sadece doktorlar tarafından ya da doktorun emriyle satışına izin
vermektedir.
Cihaz Açıklaması
HALYARD* INDISCAL* Analog Manometre pistonu kontrol eden bir kilit kol tasarımı, bir manometre
ve döner erkek adaptörlü bir bağlantı tüpünden oluşan tek parça, plastik, tek kullanımlık bir şırıngadır.
Cihazın hazırlanması sırasında kullanılmak üzere 3-yönlü bir valf de opsiyonel olarak sunulmaktadır.
Manometre vakum ve gösterge kapasitesi aralığındaki basınç değerlerini ölçebilmektedir.
Manometrenin kesinliği aralığın 5 psi üzerinde olarak belirlenmiştir.
Kullanım endikasyonları
HALYARD* INDISCAL* Analog Manometre üzerinde analog manometre bulunan steril, tek-kullanımlık
bir pistonlu şırıngadır. Doktorun hastaya sıvı enjekte etmesini ve manometreyi kullanarak sıvının
basıncını ölçmesini sağlar.
Kullanım Amacı
HALYARD* INDISCAL* Analog Manometre intervertebral diske sıvı verilmesi ve verilen sıvıların
basıncını izlemek için kullanılması amacıyla üretilmiştir. Sıvı doktοr tarafından aletin mekanik olarak
çalıştırılması yoluyla verilir ve sıvının basıncı basınç göstergesi üzerinde izlenebilir. Manometreden
alınan basınç ölçümleri ve hastadan alınan geri bildirimlerle diskojenik ağrının teşhisini konulmasında
kullanılır.
Uyarılar ve Önlemler
INDISCAL* Analog Manometre tek kullanımlık bir cihazdır. Bu tıbbi cihazı yeniden
kullanmayınız, yeniden işlemden geçirmeyiniz ya da yeniden sterilize etmeyiniz. Yeniden
kullanım, yeniden işleme ya da yeniden sterilizasyon 1) cihazın bilinen biyo-uyumluluğunu
ters etkileyebilir, 2) cihazın yapısal bütünlüğüne zarar verebilir, 3) cihazın istendiği
şekilde çalışmamasına neden olabilir, ya da 4) kontaminasyon riski yaratarak hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne yol açabilecek enfeksiyon hastalıklarının
bulaşmasına neden olabilir.
INDISCAL* Analog Manometre üzerinde değişiklik yapmayınız. Değişiklikler cihazın yanlış
çalışmasına, çalışmamasına ya da hastaya zarar vermesine neden olabilir.
Sıvıya batırmayınız.
Sadece sıvı ortam kullanınız. Havayla doldurmayınız.
100 psi'yi aşmayınız.
Kullanım Talimatlarını okumadan INDISCAL* Analog Manometreyi kullanmayınız.
Vücuda sıvı verilecek ve verilen sıvıların basıncının izleneceği ilgili prosedür için gereken
diğer aletlerle birlikte verilen üretici talimatlarını takip ediniz.
Oluşabilecek Olumsuz Durumlar
Bu cihazın kullanımıyla ilişkili olası komplikasyonlar arasında şunlar sayılabilir: enfeksiyon, sinirlerde
hasar, ağrıda artış, iç organlarda hasar, teknik başarısızlık, felç ve ölüm.
Kullanımdan Önce Cihazın İncelenmesi
Kullanımdan önce herhangi bir hasar bulunmadığından emin olmak için cihazın ambalajını inceleyin.
Ambalajın hasarlı olması durumunda aleti kullanmadan atın.
Kullanmadan önce bağlantı tüpünde hiçbir şekilde hava olmadığından emin olun.
Kullanım Talimatları
Hazırlama
Kilit kolunu sola doğru iterek, yani kilitli konumda değilken, her türlü aspirasyon ve enjeksiyon
manevralarını yapabilirsiniz.
Pistonu açmak için kilit kolunu sola itiniz. Bu konumdayken aspirasyon için pistonu istediğiniz gibi
çekebilir ya da enjeksiyon için kolu itebilirsiniz. Pistonu kilitlemek için kolu sağa düz yukarı konuma
getiriniz.
1. Küçük steril bir kase içerisinde solüsyonu hazırlayınız.
2. Tüpün ucuna açık durumda bir valf takın ve solüsyonun içerisine batırın.
3. Salma kolunu sola itiniz ve şırınganın yarısı ila en fazla üçte ikisini doldurmaya yetecek miktarda
solüsyonu aspire ediniz ve ardından valfi kapatınız.
4. Bir yandan cihazın distal ucunu yere dönük halde tutarken diğer yandan vakum yaratmak
için şırınga pompasını geriye doğru çekiniz ve gösterge, şırınga ve bağlantı tüpündeki havayı
boşaltınız. Gerekirse tüm hava kabarcıklarının dağılması için şırıngaya hafifçe vurunuz. Ardından
cihazı yukarı doğru konumlandırınız, valfi açınız ve havayı çıkartmak için pompayı ileri doğru
ittikten sonra bağlantı tüpünü tamamen sıvıyla doldurunuz.
5. Hava kabarcıklarının tamamen alındığından emin olmak için şırıngayı, tüpü ve valfi inceleyiniz.
6. Şırınga hacmini istenen miktara göre ayarlayınız. Daha fazla solüsyon gerekirse tüpün ucunu
solüsyon kabının içerisine batırınız ve aspire ediniz. Valfi kapatınız.
49