Indikácie Na Použitie; Určené Použitie - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

Analógový manometer
k
HALYARD* INDISCAL*
Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto prístroja na lekára alebo na jeho predpis.
Opis prístroja
Analógový manometer HALYARD* INDISCAL* je plastová striekačka z jedného kusu na jednorazové
použitie, so zaisťovacou páčkou, ktorou sa ovláda piest, manometrom a spojovacou hadičkou so
zástrčkovým rotačným adaptérom. Môže sa dodávať aj voliteľný trojcestný uzatvárací kohútik na
použitie pri príprave prístroja. Manometer meria tlaky počínajúc podtlakom až po maximum tlakomera.
Presnosť manometra bola stanovená na 5 psi v celom rozsahu.
Indikácie na použitie
Analógový manometer HALYARD* INDISCAL* je sterilná piestová striekačka na jednorazové použitie
vybavená analógovým manometrom. Umožňuje lekárovi vstreknúť tekutinu do tela pacienta a merať
tlak tejto tekutiny s použitím manometra.
Určené použitie:
Analógový manometer HALYARD* INDISCAL* je určený na použitie pri vstrekovaní tekutín do
medzistavcovej platničky a sledovanie tlaku týchto tekutín. Tekutinu vstrekuje lekár mechanickým
pohybom prístroja a tlak tekutiny sa zobrazuje na stupnici tlakomera. Hodnoty tlaku namerané
manometrom a podnety od pacienta sa používajú na stanovenie diagnózy pri diskogénnej bolesti.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Analógový manometer INDISCAL* je prístroj na jednorazové použitie. Toto lekárske
zariadenie znovu nepoužívajte, neupravujte ani nesterilizujte. Opakované používanie,
upravovanie alebo sterilizovanie môže 1) negatívne ovplyvniť známe charakteristiky
biokompatibility, 2) narušiť štrukturálnu celistvosť nástroja, 3) viesť k tomu, že nástroj
nebude spĺňať svoju určenú funkciu alebo 4) vyvolať riziko kontaminácie a spôsobiť prenos
infekčných chorôb a tým viesť k poraneniu, ochoreniu alebo smrti pacienta.
Analógový manometer INDISCAL* neupravujte. Úpravy môžu viesť k nesprávnemu
fungovaniu, zlyhaniu prístroja alebo poraneniu pacienta.
Neponárajte do kvapalín.
Používajte len kvapalné médiá. Nenapĺňajte vzduchom.
Neprekračujte tlak 100 psi.
Nepokúšajte sa používať analógový manometer INDISCAL* pred tým, než si prečítate tento
Návod na použitie.
Vždy dodržiavajte pokyny výrobcu dodávané s ostatnými nástrojmi potrebnými pre
relevantné procedúry, pri ktorých sa aplikujú tekutiny do tela a sleduje tlak týchto tekutín.
Nežiadúce udalosti
Potenciálne komplikácie spojené s použitím tohto zariadenia zahrňujú okrem iného: infekciu,
poškodenie nervov, zvýšenú bolesť, poranenie ciev, zlyhanie techniky, paralýzu a smrť.
Kontrola pred použitím
Pred použitím skontrolujte balenie a prístroj, aby sa zaistilo, že nie sú poškodené. Ak objavíte
poškodenie, nástroj zlikvidujte.
Pred použitím skontrolujte, či je spojovacia hadička naprosto bez vzduchu.
Návod na použitie
Príprava
Všetky pohyby nasávania a injikovania vykonávajte so zaisťovacou páčkou posunutou doľava, t.j.
nezaistenou.
Uvoľnite piest stlačením zaisťovacej páčky doľava. V tejto polohe môžete voľne vytiahnuť piest späť
pre nasatie alebo ho stlačiť vopred na injikovanie. Piest sa zaistí v svojej polohe posunutím páčky
doprava do vzpriamenej polohy.
1. Pripravte roztok v malej sterilnej miske.
2. Pripojte otvorený uzatvárací kohútik na koniec hadičky a ponorte ho smerom dolu do roztoku.
3. Stlačte uvoľňovaciu páčku doľava a nasajte dostatok roztoku na to, aby sa striekačka naplnila do
polovice až dvoch tretín, a potom uzatvárací kohútik zatvorte.
4. Podržte prístroj tak, aby jeho distálny koniec smeroval dolu, stiahnite rukoväť piestu späť, aby
sa vytvoril podtlak, a vytlačte vzduch z manometra, striekačky a spojovacej hadičky. Ak to bude
potrebné, poklopkajte jemne na striekačku, aby sa uvoľnili všetky vzduchové bubliny, potom
nastavte prístroj vzpriamene, otvorte zatvárací kohútik, stlačte piest dopredu, aby sa vytlačil
vzduch, a naplňte spojovaciu hadičku kompletne tekutinou.
5. Skontrolujte striekačku, hadičku a uzatvárací kohútik, aby sa zaistilo, že z prístroja boli
kompletne vytlačené vzduchové bubliny.
6. Upravte objem v striekačke na požadované množstvo. Ak bude potrebné viac tekutiny, ponorte
špičku hadičky do misky s roztokom a nasajte ho. Zatvorte uzatvárací kohútik.
41