Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso página 21

Manometro analogico INDISCAL*
i
HALYARD*
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo a medici o su presentazione
di prescrizione medica.
Descrizione del dispositivo
Il manometro analogico INDISCAL* HALYARD* è una siringa monopezzo in plastica monouso dotata
di una leva di blocco che controlla lo stantuffo, un manometro e un tubo di collegamento con un
adattatore maschio rotante. Un rubinetto a tre vie opzionale può essere incluso per l'uso durante la
preparazione del dispositivo. Il manometro misura la pressione del vuoto e la pressione relativa. La
precisione del manometro è stata determinata entro 5 psi nell'intervallo.
Indicazioni per l'uso
Il manometro analogico INDISCAL* HALYARD* è una siringa a stantuffo sterile monouso dotata di un
manometro analogico. Consente al medico di iniettare liquidi nel paziente e di misurare la pressione del
liquido mediante il manometro.
Uso previsto
Il manometro analogico INDISCAL* HALYARD* è destinato all'uso per la somministrazione di liquidi
nel disco intervertebrale e per il monitoraggio della pressione di tali liquidi. Il liquido è somministrato
dal medico mediante l'azionamento meccanico del dispositivo e la pressione del liquido è visualizzata
sul manometro. I valori della pressione derivati dal manometro e la risposta del paziente vengono
impiegati per stabilire una diagnosi di dolore discogenico.
Avvertenze e precauzioni
Il manometro analogico INDISCAL* è un dispositivo monouso. Non riutilizzare, trattare,
né risterilizzare questo dispositivo medico. Il riutilizzo, il trattamento o la risterilizzazione
potrebbero 1) compromettere le caratteristiche note di biocompatibilità, 2) pregiudicare
l'integrità strutturale del dispositivo, 3) provocare prestazioni del dispositivo diverse da
quelle previste, oppure 4) creare un rischio di contaminazione e causare la trasmissione di
malattie infettive, provocando lesioni, malattie o la morte del paziente.
Non modificare il manometro analogico INDISCAL*. Eventuali modifiche possono causare
malfunzionamenti o guasti del dispositivo o lesioni al paziente.
Non immergere in liquidi.
Utilizzare esclusivamente mezzi liquidi. Non gonfiare con aria.
Non superare 100 psi.
Non tentare di usare il manometro analogico INDISCAL* prima di leggere le presenti
Istruzioni per l'uso.
Seguire sempre le istruzioni del fabbricante fornite con gli altri strumenti necessari per la
procedura pertinente che prevede la somministrazione di liquidi e il monitoraggio della
pressione di tali liquidi.
Eventi avversi
Potenziali complicazioni legate all'uso di questo dispositivo comprendono, in via esemplificativa ma
non esclusiva: infezioni, lesioni nervose, aumento del dolore, lesioni viscerali, errori della tecnica,
paralisi e morte.
Ispezione prima dell'impiego
Prima dell'uso ispezionare la confezione e il dispositivo per escludere la presenza di danni. In presenza
di danni scartare le attrezzature.
Prima dell'uso verificare che il tubo di collegamento sia completamente privo d'aria.
Istruzioni per l'uso
Preparazione
Effettuare tutte le manovre di aspirazione e iniezione con la leva di blocco spinta verso sinistra,
ovvero sbloccata.
Sbloccare lo stantuffo spingendo la leva di blocco verso sinistra. In questa posizione è possibile
tirare indietro liberamente lo stantuffo per l'aspirazione oppure spingerlo in avanti per l'iniezione.
Per bloccare lo stantuffo in posizione, far scorrere la leva verso destra nella posizione retta.
1. Preparare una soluzione in un piccolo recipiente sterile.
2. Collegare un rubinetto aperto all' e stremità del tubo e immergerlo verso il basso nella soluzione.
3. Spingere la barra di rilascio verso sinistra e aspirare soluzione a sufficienza per riempire la
siringa a metà-due terzi, quindi chiudere il rubinetto.
4. Tenendo il dispositivo con l' e stremità distale rivolta verso il basso, tirare indietro lo stantuffo
per creare il vuoto e disareare il manometro, la siringa e il tubo di collegamento. Battere
delicatamente la siringa se necessario per liberare tutte le bolle d'aria, quindi posizionare il
dispositivo in verticale, aprire il rubinetto e spingere lo stantuffo in avanti per espellere l'aria e
riempire completamente di liquido il tubo di collegamento.
5. Ispezionare la siringa, il tubo e i rubinetto per verificare che il dispositivo sia stato
completamente spurgato dalle bolle d'aria.
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