Beskrivelse Av Anordningen - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ZENITH TX2
®
MED PRO-FORM
• Disse anbefalingene er kun ment som generelle retningslinjer. De skal ikke erstatte institusjonens
protokoller eller profesjonell klinisk vurdering vedrørende pasientbehandling.
• Forsiktig: I henhold til føderal, amerikansk lovgivning kan denne anordningen kun selges til eller
bestilles av lege.
1 BESkRIVELSE AV ANORDNINGEN
1.1 Z enith TX2 Dissection endovaskulært implantat med Pro-Form og Z-Trak Plus innføringssystem
Fig. 1
Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat med Pro-Form og Z-Trak Plus
innføringssystem
Rett komponent
Ved behandling av disseksjoner av nedgående
torakal aorta, er det vanlig å bruke Zenith TX2
Dissection endovaskulært implantat med Pro-
Form og Z-Trak Plus innføringssystem sammen
med Zenith ® Dissection endovaskulær stent
med H&L-B One-Shot innføringssystem. Zenith
TX2 Dissection endovaskulært implantat med
Pro-Form og Z-Trak Plus innføringssystem
er til forsegling av inngangsrevne(r). Zenith
Dissection endovaskulær stent med H&L-B One-
Shot innføringssystem gir støtte til delaminerte
aortasegmenter. For informasjon om bruken
og utløsing av Zenith Dissection stenter med
H&L-B One-Shot innføringssystemet, se
bruksanvisningen.
Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat
med Pro-Form og Z-Trak Plus innføringssystem
med korteste rette komponenter kan benyttes som
tilleggslengde for det endovaskulære implantatet,
både proksimalt og distalt. Sørg for at det er
minst 2 overlappende stenter. Stentimplantatet
er fremstilt av vevd polyestermateriale med full
tykkelse som er sydd fast til selvekspanderende
Fig. 2
funksjoner for å gi kontinuerlig kontroll av
det endovaskulære implantatet under hele
utløsingsprosessen. Z-Trak Plus innføringssystem
muliggjør nøyaktig posisjonering før
utløsing av den rette komponenten eller den
avsmalnende komponenten. Den rette og
den avsmalnende implantatkomponenten
utløses fra et 20 Fr eller 22 Fr Z-Trak Plus
innføringssystem. Disse systemene bruker
en enkelt vaierutløsningsmekanisme for
å feste det endovaskulære implantatet
på innføringssystemet til det slippes av
legen (fig. 2). Alle innføringssystemer er
kompatible med en ledevaier på 0,035 tommer
(0,89 mm). For ytterligere hemostase kan
Captor™ hemostaseventil løsnes eller
strammes for å innføre og/eller trekke
tilleggsanordninger inn og ut av hylsen. Alle
innføringssystemer har Flexor
som er motstandsdyktige mot knekk og har et
hydrofilt belegg. Begge disse egenskapene øker
sporbarheten i bekkenarteriene og torakal aorta.
For å lette tilbaketrekning av hylsen, holdes
hver implantatkomponent i langsgående
strukket tilstand på innføringssystemet av
I-ZDEG-EU-1105-394-02
DISSECTION ENDOVASkULÆRT IMPLANTAT
®
OG Z-TRAk
®
Torakalt Z-Trak Plus innføringssystem
innføringshylser,
®
PLUS INNFØRINGSSYSTEM
®
Radioopake
markører
Avsmalnende komponent
Cook Z-stenter i rustfritt stål med flettet polyester
og monofilamentsutur i polypropylen (figur 1).
Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat
med Pro-Form og Z-Trak Plus innføringssystem er
fullstendig stentet for å gi stabilitet og tilstrekkelig
utvidelseskraft til å åpne implantatets lumen
under utløsing. I tillegg gir Cook Z-stentene
nødvendig feste og forsegling av implantatet til
karveggen.
For å lette fluoroskopisk visualisering av
stentimplantatet er fire radioopake markører
plassert på hver ende av den rette komponenten
eller den avsmalnende komponenten. Disse
markørene er plassert i sirkumferensiell retning
innenfor 1 mm av den mest proksimale delen av
implantatmaterialet og innenfor 1 mm av den
mest distale enden av implantatmaterialet.
1.2 Torakalt Z-Trak Plus innføringssystem
Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat
med Pro-Form leveres ferdig plassert på
Z-Trak Plus innføringssystem. Det har en
sekvensiell utløsingsmetode med innebygde
Fig. 3
Forspent Zenith
TX2 Dissection
endovaskulært implantat
med Pro-Form og Z-Trak
Plus innføringssystem
låseutløservaiere (fig. 3). Disse utløservaierne
fungerer sammen for å gi sekvensiell,
kontrollert frigjøring av Zenith TX2 Dissection
endovaskulært implantat med Pro-Form og
Z-Trak Plus innføringssystem under utløsing
(fig. 3).
NORSk 109