DANSK
Tilsigtet anvendelse
MyoSure stanglinsehysteroskop bruges til at gøre det muligt
at se livmoderkanalen og cavum uteri med det formål at
udføre diagnostiske og kirurgiske procedurer.
Diagnostisk hysteroskopi
• Abnorm blødning fra uterus
• Infertilitet og graviditetstab
• Evaluering af abnormt hysterosalpingogram
• Intrauterint fremmedlegeme
• Amenorré
• Bækkensmerter
Operativ hysteroskopi
• Styret biopsi
• Fjernelse af submukøse fibromer og store polypper
• Submukøs myomektomi (se kontraindikationer)
• Transektion af intrauterine adhæsioner
• Transektion af intrauterint septum
Kontraindikationer
• Akut underlivsbetændelse
Hysteroskopi kan også være kontraindikeret ved følgende
forhold, afhængigt af deres sværhedsgrad eller omfang:
• Manglende evne til at distendere uterus
• Cervikal stenose
• Cervikal/vaginal infektion
• Blødning fra uterus eller menses
• Kendt graviditet
• Invasivt karcinom i cervix
• Nylig uterusperforation
• Medicinsk kontraindikation eller intolerabilitet over
for anæstesi
Kontraindikationer over for hysteroskopisk
myomektomi
Hysteroskopisk myomektomi bør ikke foretages uden den
nødvendige uddannelse, praktik og kliniske erfaring. Herunder
nævnes kliniske forhold, som kan medføre væsentlige
komplikationer i forbindelse med hysteroskopisk myomektomi:
• Svær anæmi
• Manglende mulighed for at navigere uden om et myom
som følge af myomets størrelse (f.eks. overvejende
intramurale myomer med små submukøse komponenter).
Advarsler
• Kun til brug for læger med uddannelse i hysteroskopi
• Mistanke om graviditet bør afstedkomme en
graviditetstest inden udførelse af diagnostisk
hysteroskopi.
• MyoSure-hysteroskopet må kun bruges
sammen med tilbehør, der overholder følgende
sikkerhedsstandarder: Nationale/regionale versioner
af IEC 60601-1, Generelle sikkerhedskrav til
medicinsk udstyr; IEC 60601-1-2, Kollaterale krav
til elektromagnetiske forstyrrelser; og efter behov,
IEC 60601-2-18, Særlige krav til grundliggende
sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
for endoskopiudstyr, og IEC 60601-2-2, Særlige
krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for udstyr til højfrekvenskirurgi
og højfrekvenskirurgisk tilbehør. Før du bruger noget
tilbehør, skal du følge de anvisninger, der leveres
sammen med tilbehøret, herunder i tilfælde af en
HF-elektrode, den maksimale tilbagevendende peak-
spændingsklassifikation.
• Ved brug af udstyr til højfrekvenskirurgi skal den
arbejdende del af den aktive elektrode være inden for
synsvidde for at undgå forbrændinger.
• Hysteroskopet og udløbskanalen leveres ikke-sterile.
De skal rengøres og steriliseres grundigt inden brug.
• Hvis der har været anvendt adaptere til skopets
lyssøjle, skal de skilles ad, rengøres og steriliseres
inden næste brug.
• Uterusperforation kan medføre mulig skade på tarme,
urinblære, hovedarterier og ureter.
• Udstrålet højenergilys fra lysfiber i den distale
ende af skopet kan forårsage temperaturer på over
41 °C (inden for 8 mm fra skopets forside). Lad ikke
spidsen af skopet komme i direkte kontakt med
patientvævet eller brandbare materialer, da der kan
ske forbrændinger. Reducer lyskildeeffekten, når der
arbejdes tæt på objektet.
• Hysteroskopets lyssøjle og adapter kan komme op
på temperaturer over 41 °C. Hysteroskoper bør ikke
placeres på patienten eller på brandbare materialer,
da der kan ske forbrændinger.
• Det anbefales at have et ekstra sæt sterilt udstyr i
reserve under kirurgiske procedurer for at undgå
mulige sikkerhedsrisici for patienten, såfremt udstyret
ved et uheld mister sin funktion (dvs. bliver beskadiget
på den forreste del af kirurgiske instrumenter),
• Når skoper anvendes sammen med laserudstyr, skal
arbejdsteamet være iført passende filterbriller. I nogle
tilfælde skal der placeres et særligt filter mellem
skopet og kamerahovedet for at forhindre skader på
kameraet som følge af højeffektlaserstråler. Kontakt
din laserleverandør for at få yderligere oplysninger.
Det skal altid sikres, at laserens fibersender kan ses
igennem skopet og ikke rettes mod skopet, før laseren
aktiveres, for at forhindre skader på skopet som følge
af højeffektlaserstråler.
Hysteroskopi med kontinuerligt flow:
• Hvis der anvendes flydende distensionsmiddel, skal
ind- og udløb af væske overvåges nøje. Intrauterin
instillation på over 1 l skal følges nøje pga. risikoen
for væskeoverbelastning.
Mulige komplikationer ved hysteroskopi med
kontinuerligt flow:
• Hyponatræmi
• Hypotermi
• Uterusperforation med mulig skade på nærliggende
anatomi
• Lungeødem
• Cerebralt ødem
2