Contraindicaciones - Hologic MyoSure 40-250 Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
Indicaciones de uso
El histeroscopio de varillas de vidrio óptico MyoSure se
utiliza para ver el conducto cervical y la cavidad uterina con
fines diagnósticos y de intervención quirúrgica.
Histeroscopia diagnóstica
• Hemorragia uterina anómala
• Infertilidad y fracaso del embarazo
• Evaluación de histerosalpingograma anómalo
• Cuerpo extraño intrauterino
• Amenorrea
• Dolor pélvico
Histeroscopia quirúrgica
• Biopsia dirigida
• Extracción de fibroides submucosos y pólipos grandes
• Miomectomía submucosa (véase Contraindicaciones)
• Transección de adherencias intrauterinas
• Transección de tabiques intrauterinos

Contraindicaciones

• Enfermedad inflamatoria pélvica aguda
La histeroscopia puede, asimismo, estar contraindicada
con los siguientes cuadros clínicos, según sea su gravedad
y extensión:
• Incapacidad para distender el útero
• Estenosis cervical
• Infección cervical/vaginal
• Hemorragia uterina o menstruación
• Embarazo
• Carcinoma invasivo del cuello uterino
• Perforación uterina reciente
• Contraindicación médica o intolerancia a la anestesia
Contraindicaciones para miomectomía histeroscópica
La miomectomía histeroscópica no debe realizarse sin la debida
formación, supervisión y experiencia clínica. A continuación
se enumeran los cuadros clínicos que pueden complicar de
manera significativa la miomectomía histeroscópica:
• Anemia grave
• Incapacidad para circunnavegar un mioma debido
a su tamaño (como en el caso de los miomas
predominantemente intramurales con pequeños
componentes submucosos).
Advertencias
• Para uso exclusivo de médicos con formación en
histeroscopia.
• La sospecha de un embarazo aconseja la realización
de una prueba de embarazo antes de la realización de
la histeroscopia diagnóstica.
• El histeroscopio de varilla óptica MyoSure solo
debe utilizarse junto con accesorios que cumplan
las siguientes normas de seguridad: Versiones
nacionales y regionales de la norma IEC 60601-1,
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de productos sanitarios;
IEC 60601-1-2, Norma colateral: Perturbaciones
electromagnéticas y, en la medida que corresponda,
la norma IEC 60601-2-18, Requisitos particulares para
la seguridad básica y el funcionamiento esencial de
los equipos de endoscopia y la norma IEC 60601-2-2,
Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos
de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de
alta frecuencia. Antes de utilizar cualquier accesorio,
asegúrese de seguir las instrucciones suministradas
con dicho accesorio, incluso si va a utilizar un
electrodo de alta frecuencia, el valor nominal
de tensión de picos recurrente máximo se debe
comprobar primero.
• Cuando se utilicen equipos quirúrgicos de alta
frecuencia, mantenga la parte viva del electrodo
activo en el campo de visión para evitar quemaduras
accidentales.
• Si esta unidad se ha configurado como parte de un
sistema, debe comprobarse que todo el sistema
cumple con la norma IEC 60601-1-1 y que todos
los equipos usados con el sistema de extracción
de tejidos MyoSure son de tipo BF.
• El histeroscopio y el canal de evacuación se
suministran estériles. Deben limpiarse y esterilizarse
bien antes de uso.
• Si se han utilizado adaptadores del puerto de luz
del histeroscopio, deberán desmontarse, limpiarse y
esterilizarse antes de cada uso.
• La perforación uterina puede traducirse en lesiones
en los intestinos, vejiga, vasos sanguíneos principales
y uretra.
• La luz de alta energía emitida por la fibra de
iluminación en el extremo distal del histeroscopio
puede producir temperaturas superiores a
41 ˚C (dentro de los 8 mm en la parte frontal del
histeroscopio). No deje la punta del histeroscopio
en contacto directo con el tejido de la paciente o
materiales combustibles, ya que se pueden producir
quemaduras. Reduzca la fuente de luz cuando trabaje
muy cerca del objeto.
• El puerto de luz del histeroscopio y el adaptador
pueden superar temperaturas de 41 ˚C. Los
histeroscopios no deben colocarse encima de la
paciente o sobre materiales combustibles, ya que se
pueden producir quemaduras.
• A fin de evitar posibles riesgos para la paciente
causados porque el dispositivo deje de funcionar
accidentalmente (como daños en el extremo frontal
por instrumentos quirúrgicos) es recomendable
disponer de otro dispositivo estéril preparado durante
las intervenciones quirúrgicas.
• Si los histeroscopios se utilizan con equipos láser, el
equipo de trabajo debe ponerse las gafas protectoras
con filtros adecuadas. En algunos casos, se debe
colocar un filtro específico entre el histeroscopio y
el cabezal de la cámara para evitar que esta resulte
dañada por la radiación láser de alta potencia. Póngase
en contacto con el proveedor del láser para obtener
más información. Para evitar que el histeroscopio
resulte dañado por la radiación láser de alta potencia,
asegúrese siempre de que la fibra de administración del
láser se vea a través del histeroscopio y no se dirija a
este antes de activar el láser.
Para histeroscopia de flujo continuo:
• Si se usa un medio de distensión líquido, se debe
mantener una ingesta estricta de líquidos y vigilar
su eliminación. La instilación intrauterina superior
a 1 litro debe controlarse con cuidado, debido a la
posibilidad de sobrecarga de líquidos.
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