Hologic MyoSure 40-250 Instrucciones De Uso página 9

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宫腔镜手术
• 导向性活检
• 清除粘膜下肌瘤和大息肉
• 粘膜下子宫肌瘤切除术（见禁忌症）
• 宫腔粘连横切
• 宫内隔膜横切
禁忌症
• 急性盆腔炎
根据严重性或程度，以下病情亦可能禁用宫腔镜：
• 子宫扩张无力
• 宫颈狭窄
• 宫颈/阴道感染
• 子宫出血或月经
• 已知妊娠
• 宫颈浸润癌
• 近期子宫穿孔
• 医学禁忌症或不耐受麻醉
宫腔镜子宫肌瘤切除术的禁忌症
若未经过适当的培训、指导或没有临床经验，不得
执行宫腔镜子宫肌瘤切除术。以下临床病情可显著
影响宫腔镜子宫肌瘤切除术：
• 严重贫血
• 由于肌瘤大小的原因，无法绕过肌瘤 (如：主要
位于子宫壁内而粘膜下成分较小的肌瘤)。
警告
• 仅能由经过培训的医生在宫腔镜下使用。
• 若怀疑妊娠，建议在执行宫腔镜诊断之前进行妊
娠测试。
• MyoSure 子宫镜仅可与符合以下安全标准的附件
配套使用：国家/地区版本的 IEC 60601-1
"医疗器械安全通用要求"；IEC 60601-1-2
"电磁干扰并列要求"；IEC 60601-2-18"内窥
镜设备和附件安全专用要求"（如适用）；以及
IEC 60601-2-2"高频 (HF) 手术设备和附件安全
专用要求"。使用任何附件之前，务必遵循与附
件一同提供的各项说明，比如 HF 电极对应的最
大重复峰值电压额定值。
• 当使用HF 手术设备时，请将活动电极的工作部分
保持在视野内，以免意外烧伤。
• 如果本装置被配置为一个系统的一部分，则应检
测整个系统是否符合 IEC 60601-1-1 标准，并且
与 MyoSure 组织切除系统配用的任何设备均应为
BF 型。
• 宫腔镜和流出通道为非无菌包装。用前必须彻底
清洁并灭菌。
• 如果宫腔镜灯柱适配器被使用过，则在下一次使
用之前需要将其拆开并清洁和灭菌。
• 子宫穿孔可导致肠、膀胱、主要血管和输尿管出
现损伤。
• 宫腔镜远端的光纤照明所发射出的高能辐射光可
使温度升高超过 41°C (宫腔镜前8mm以内)。不得将
宫腔镜前端直接接触患者组织或可燃材料，因为
这可能导致烧伤。靠近目标工作时降低光源的输出。
• 宫腔镜灯柱和适配器的温度可超过 41°C。不得
将宫腔镜放置于患者或可燃材料上,，因为这可能
导致烧伤。
• 为了预防因器械功能意外丧失而对患者造成安全
伤害(如：手术器械造成前端伤害)，建议手术过
程中备有无菌的"替补"器械。
• 当宫腔镜使用激光设备时，操作人员必须佩戴适
当的过滤眼镜。某些情况下，宫腔镜和相机头之
间必须放置一个特殊的滤波器，从而防止高功率
激光辐射伤害相机。请联系您的激光设备供应
商，以获取详细信息。为了防止高功率辐射伤害
宫腔镜，始终确保在启动激光器之前能够通过宫
腔镜看到激光传输光纤，并且激光传输光纤未直
接对照宫腔镜。
连续流宫腔镜：
• 若使用液体扩张介质，应严格监控液体的流入和
流出。宫内灌注超过 1 公升时，必须谨慎操作，
因为可能出现液体过量。
连续流宫腔镜的潜在并发症：
• 低钠血症
• 体温过低
• 子宫穿孔可能造成邻近解剖部位损伤
• 肺水肿
• 脑水肿
注意事项
• 宫腔镜检查前阴道超声可识别能够改变患者护理
的临床状况。
• 宫内扩张通常伴有 35–75 mm Hg 的压力范围。
除非全身血压过高，否则很少有必要使用高
于 75–80 mm Hg 的压力。
• 如果无菌包装打开或出现破损，不得使用密
封件。如果出现损坏，不得使用该器械。
• 不得使宫腔镜暴露于温度骤变环境中。不得将热
镜头置于冷水或液体中。
• 目镜出现任何机械操作都可导致密封破损，因此
不要试图拆除目镜。
• 启动 HF 输出之前，确保活动电极与宫腔镜尖端
保持充分的距离，从而避免宫腔镜的金属部件与
其它导电性附件相互接触。
• 为了避免穿孔，不要将宫腔镜尖端用作探头，并
且通过宫颈插入宫腔镜时格外小心，宫腔镜尖端
处于子宫壁附近时，亦格外小心。
使用前检查
每次使用之前，应检查宫腔镜插入部分的外部表
面，以确保无过度粗糙、锋利边缘或突起。检查宫
腔镜和流出通道均含有密封件。
宫腔镜系统安装说明
MyoSure 柱状透镜宫腔镜由可拆卸式流出通道
(40-201) 和宫腔镜 (40-200)组成，如图 1 所示。
MyoSure XL 柱状透镜宫腔镜由一个可拆卸式流出通
道（50-201XL）和宫腔镜（50-200XL）组成。
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