Uwagi/Środki Ostrożności; Ostrzeżenia; Wprowadzenie; Przeznaczenie - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Uwagi/Środki ostrożności
Niniejsza instrukcja zawiera ostrzeżenia i uwagi odnoszące się do bezpiecznego stosowania
maski krtaniowej Ambu Aura40.
OSTRZEŻENIA
• Przed użyciem Ambu Aura40 użytkownik powinien zapoznać się z następującymi ostrzeżeniami.
• Przyrząd Ambu Aura40 jest dostarczany w stanie niesterylnym. Przed pierwszym i każdym
następnym użyciem należy go umyć i wysterylizować.
• Aby uniknąć zablokowania otworu oddechowego lub aspirowania środka nawilżającego, należy
pokrywać żelem jedynie zewnętrzną powierzchnię mankietu uszczelniającego.
• Aby uniknąć urazu, podczas zakładania Ambu Aura40 w żadnym momencie nie należy używać siły.
• Należy ściśle przestrzegać zalecanych objętości napełniania mankietu uszczelniającego
określonych w Tabeli 1. W żadnym wypadku nie należy dopełniać mankietu po założeniu Ambu
Aura40.
• W przypadku użycia Ambu Aura40 u pacjenta będącego na czczo, u którego jednak mogła
pozostać treść w żołądku (np. w razie otyłości średniego stopnia, przepukliny rozworu
przełykowego, itp.), należy podjąć działania mające na celu opróżnienie żołądka i wdrożyć
postępowanie farmakologiczne w celu zobojętnienia treści żołądkowej.
• U pacjentów z ciężkim urazem części ustnej gardła, Ambu Aura40 należy stosować tylko wówc-
zas, gdy zawiodły wszystkie inne próby udrożnienia dróg oddechowych.
• Użycie sondy nosowo-żołądkowej może powodować wsteczne zarzucanie treści pokarmowej,
ponieważ sonda może kolidować z funkcjonowaniem zwieracza dolnego przełyku.
• W obecności laserów i sprzętu do elektrokoagulacji Ambu Aura40 jest produktem łatwopalnym.
UWAGA
• Amerykańskie prawo federalne dopuszcza sprzedaż tego przyrządu jedynie lekarzowi lub
na zlecenie lekarza.
• Do użytku wyłącznie przez personel medyczny przeszkolony w zakresie stosowania Ambu
Aura40.
• Przed użyciem należy upewnić się, że przyrząd nie jest w żaden sposób uszkodzony.
• Przed przystąpieniem do użycia Ambu Aura40 należy przeprowadzić krótki test
poprawności jego działania. Niepowodzenie w którymkolwiek teście oznacza, że przyrząd
nie powinien być używany.
• W przypadku, gdy problemy dotyczące dróg oddechowych utrzymują się lub wentylacja
jest nieodpowiednia, należy usunąć przyrząd Ambu Aura40 i wprowadzić go ponownie
lub zabezpieczyć drogi oddechowe za pomocą innych środków.
• Podczas korzystania z przyrządu pacjent powinien przez cały czas być właściwie monitorowany.
• Prawidłowe połączenie wszystkich łączników anestezjologicznego układu oddechowego
należy sprawdzić przed podłączeniem układu.
• Aby zminimalizować ryzyko zakażeń i zanieczyszczeń, podczas przygotowywania i
zakładania Ambu Aura40 należy zawsze mieć nałożone rękawiczki.
• W miejscu używania Ambu Aura40 powinno zawsze znajdować się drugi, zapasowy
przyrząd, gotowy do natychmiastowego wykorzystania.
• Przyrząd Ambu Aura40 nie był testowany w trakcie badania MRI
208
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 208-209

2. Wprowadzenie

2.1. Przeznaczenie

Przyrząd Ambu Aura40 jest przeznaczony do stosowania jako alternatywa anestezjologicznej
maski twarzowej w celu udrożnienia i utrzymania kontroli dróg oddechowych w czasie
rutynowych i nagłych procedur anestezjologicznych u pacjentów będących na czczo.
Maska Ambu Aura40 może też być używana w razie pojawienia się nieoczekiwanych trudności
w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.
Maska krtaniowa może również być preferowanym rozwiązaniem w niektórych sytuacjach kry-
tycznych związanych z utrzymaniem drożności dróg.
Ponadto Ambu Aura40 może służyć do udrożnienia dróg oddechowych podczas resuscytacji
u głęboko nieprzytomnego pacjenta z nieobecnym odruchem językowo-gardłowym i krtanio-
wym, który może potrzebować sztucznej wentylacji.
Przyrząd nie jest przeznaczony do stosowania w zastępstwie rurki dotchawiczej i jest
najbardziej wskazane do użytku podczas zabiegów chirurgicznych, w których intubacja dotch-
awicza nie jest konieczna.

2.2. Przeciwwskazania

Przyrząd Ambu Aura40 nie chroni pacjenta przed konsekwencjami wstecznego zarzucania
treści pokarmowej oraz zachłyśnięcia. Ambu Aura40 należy używać wyłącznie u pacjentów,
którzy w wyniku oceny klinicznej dokonanej przez specjalistę w zakresie anestezjologii zostali
zakwalifikowani do zastosowania maski krtaniowej.
W przypadku, gdy Ambu Aura40 jest używana w resuscytacji, u głęboko nieprzytomnego
pacjenta lub u pacjenta w stanie nagłym spowodowanym niedrożnością dróg oddechowych
(np.: "niemożliwa intubacja, niemożliwa wentylacja"), istnieje ryzyko wstecznego zarzucania
treści pokarmowej oraz zachłyśnięcia. Należy dokonać oceny tego ryzyka w stosunku do
korzyści wynikających z udrożnienia dróg oddechowych (stosując się do obowiązujących
lokalnie wytycznych). Ambu Aura40 nie powinna być używana w resuscytacji oraz leczeniu
stanów nagłych u pacjentów, którzy nie są głęboko nieprzytomni i u których zachowane są
odruchy mogące uniemożliwić założenie maski.

3. Specyfikacja

Przyrząd Ambu Aura40 jest zgodny z Dyrektywą Rady 93/42/EWG dotyczącą urządzeń medycznych
oraz Standardową Specyfikacją dla Rurek Nadkrtaniowych i Łączników ASTM F 2560-06. Streszczenie
metod, materiałów, danych i wyników badań klinicznych, które uzasadniają wymogi tej normy, jest
dostępne na życzenie.
Ambu Aura40 jest przyrządem wielokrotnego użytku, dostarczanym w stanie niesterylnym.
Patrz rysunek . Ambu Aura40

0086
209
8/23/2010 1:21:45 PM